- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01406275
Speciális gyógyszerhasználati vizsgálat a CLAVAMOX® (amoxicillin/klavulanát) gyermekgyógyászati száraz szirup esetében (minden indikációra kizárva a középfülgyulladás)
Ezt a CLAVAMOX® forgalomba hozatalt követő felügyeleti vizsgálatát arra tervezték, hogy összegyűjtse és értékelje a megfelelő használattal kapcsolatos információkat, mint például a biztonságosság és a hatékonyság, a tényleges felhasználási körülmények között, célozva olyan japán gyermekbetegeket, akik betegségben (felületi bőrfertőzés, mély bőrfertőzés, lymphangitis, lymphadenitis) szenvednek. , krónikus pyoderma, pharyngitis, laryngitis, mandulagyulladás, akut bronchitis, cystitis, pyelonephritis) a középfülgyulladás kivételével.
(A „CLAVAMOX” a GlaxoSmithKline vállalatcsoport védjegye.)
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felszíni bőrfertőzés, mély bőrfertőzés, lymphangitis, lymphadenitis, krónikus pyoderma, pharyngitis, laryngitis, tonsillitis, akut bronchitis, cystitis és pyelonephritis betegségben szenvedő gyermekek
Kizárási kritériumok:
- Nem alkalmazható
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
A gyermekgyógyászati betegek amoxicillint és klavulanátot írtak fel
Gyermekgyógyászati betegek, akik amoxicillint és klavulanátot írtak fel a középfülgyulladástól eltérő betegségek kezelésére a vizsgálati időszakban
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A nemkívánatos események előfordulási gyakorisága amoxicillinnel és klavulanáttal kezelt, a középfülgyulladástól eltérő betegségben szenvedő japán gyermekgyógyászati betegeknél a felírási információk alapján
Időkeret: 2 hónap
|
2 hónap
|
Klinikai tünetek amoxicillinnel és klavulanáttal végzett kezelés után
Időkeret: 2 hónap
|
2 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 112283
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Otitis Maedia
-
Central Hospital, Nancy, FranceBefejezveRosszindulatú otitis externaFranciaország
-
University of OxfordAktív, nem toborzóNecrotising Otitis ExternaEgyesült Királyság
-
Farmoquimica S.A.Pharmagenix Projetos em Medicina Farmacêutica Ltda.Befejezve
-
Laboratorios Osorio de Moraes Ltda.IsmeretlenFülgyulladás | Hatékonyság | ElviselhetőségBrazília
-
Alcon ResearchBefejezve
-
Alcon ResearchBefejezve
-
Exela Pharma Sciences, LLC.BefejezveAkut külső fülgyulladásEgyesült Államok, Puerto Rico
Klinikai vizsgálatok a Amoxicillin és klavulanát
-
Zhongda HospitalIsmeretlenAz AN69 ST hemofilter hatása a véralvadásra a folyamatos vesepótló terápia során kritikus állapotbanSzeptikus sokk | Akut vese sérülés | Kritikusan betegKína
-
New York State Psychiatric InstituteNational Institute of Mental Health (NIMH); National Alliance for Research on Schizophrenia... és más munkatársakBefejezveAnorexia NervosaEgyesült Államok
-
University of PennsylvaniaCivil Aerospace Medical InstituteToborzás
-
Chengdu University of Traditional Chinese MedicineBefejezve
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteToborzásAnorexia serdülőkorbanOlaszország
-
Mariella EnocToborzásAnorexia Nervosa | Táplálkozási zavarok | Falási evési zavarOlaszország
-
Amsterdam UMC, location VUmcLeiden University Medical Center; DSM Food SpecialtiesBefejezve
-
JANSSEN Alzheimer Immunotherapy Research & Development...Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerMegszűntAlzheimer kórEgyesült Államok
-
DSM Food SpecialtiesBefejezveNem cöliákiás gluténérzékenységSvédország