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Indagine speciale sull'uso di droghe per CLAVAMOX® (amoxicillina/clavulanato) Sciroppo secco pediatrico (ogni indicazione esclusa otite media)

15 maggio 2017 aggiornato da: GlaxoSmithKline

Questo studio di sorveglianza post-marketing di CLAVAMOX® è stato progettato per raccogliere e valutare le informazioni sull'uso corretto, come la sicurezza e l'efficacia, in condizioni di utilizzo effettive, rivolte a pazienti pediatrici giapponesi con malattie (infezione superficiale della pelle, infezione profonda della pelle, linfangite, linfoadenite , piodermite cronica, faringite, laringite, tonsillite, bronchite acuta, cistite, pielonefrite) diverse dall'otite media.

("CLAVAMOX" è un marchio del gruppo di società GlaxoSmithKline.)

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

363

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 10 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti pediatrici giapponesi con infezione cutanea superficiale, infezione cutanea profonda, linfangite, linfoadenite, piodermite cronica, faringite, laringite, tonsillite, bronchite acuta, cistite, pielonefrite diversa dall'otite media e trattati con amoxicillina e acido clavulanico

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti pediatrici con patologie di infezione cutanea superficiale, infezione cutanea profonda, linfangite, linfoadenite, piodermite cronica, faringite, laringite, tonsillite, bronchite acuta, cistite e pielonefrite

Criteri di esclusione:

  • Non applicabile

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
I pazienti pediatrici hanno prescritto amoxicillina e acido clavulanico
Pazienti pediatrici prescritti amoxicillina e acido clavulanico per il trattamento di malattie diverse dall'otite media durante il periodo di studio
Droga: Amoxicillina e clavulanato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Il numero di incidenza di eventi avversi nei pazienti pediatrici giapponesi, con malattie diverse dall'otite media, trattati con amoxicillina e acido clavulanico sulla base delle informazioni sulla prescrizione
Lasso di tempo: Due mesi
Due mesi
Sintomi clinici dopo il trattamento con amoxicillina e acido clavulanico
Lasso di tempo: Due mesi
Due mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 luglio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 luglio 2011

Primo Inserito (Stima)

1 agosto 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 maggio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 maggio 2017

Ultimo verificato

1 maggio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 112283

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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