- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01406275
Indagine speciale sull'uso di droghe per CLAVAMOX® (amoxicillina/clavulanato) Sciroppo secco pediatrico (ogni indicazione esclusa otite media)
Questo studio di sorveglianza post-marketing di CLAVAMOX® è stato progettato per raccogliere e valutare le informazioni sull'uso corretto, come la sicurezza e l'efficacia, in condizioni di utilizzo effettive, rivolte a pazienti pediatrici giapponesi con malattie (infezione superficiale della pelle, infezione profonda della pelle, linfangite, linfoadenite , piodermite cronica, faringite, laringite, tonsillite, bronchite acuta, cistite, pielonefrite) diverse dall'otite media.
("CLAVAMOX" è un marchio del gruppo di società GlaxoSmithKline.)
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti pediatrici con patologie di infezione cutanea superficiale, infezione cutanea profonda, linfangite, linfoadenite, piodermite cronica, faringite, laringite, tonsillite, bronchite acuta, cistite e pielonefrite
Criteri di esclusione:
- Non applicabile
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
I pazienti pediatrici hanno prescritto amoxicillina e acido clavulanico
Pazienti pediatrici prescritti amoxicillina e acido clavulanico per il trattamento di malattie diverse dall'otite media durante il periodo di studio
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Il numero di incidenza di eventi avversi nei pazienti pediatrici giapponesi, con malattie diverse dall'otite media, trattati con amoxicillina e acido clavulanico sulla base delle informazioni sulla prescrizione
Lasso di tempo: Due mesi
|
Due mesi
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Sintomi clinici dopo il trattamento con amoxicillina e acido clavulanico
Lasso di tempo: Due mesi
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Due mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 112283
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