Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Специальное исследование по использованию препарата CLAVAMOX® (амоксициллин/клавуланат) в педиатрии, сухой сироп (все показания, кроме среднего отита)

15 мая 2017 г. обновлено: GlaxoSmithKline

Это постмаркетинговое надзорное исследование CLAVAMOX® было разработано для сбора и оценки информации о надлежащем использовании, такой как безопасность и эффективность, в реальных условиях использования у детей японского возраста с заболеваниями (поверхностная кожная инфекция, глубокая кожная инфекция, лимфангит, лимфаденит). , хроническая пиодермия, фарингит, ларингит, тонзиллит, острый бронхит, цистит, пиелонефрит), кроме среднего отита.

("CLAVAMOX" является товарным знаком группы компаний GlaxoSmithKline.)

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

363

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 10 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Японские педиатрические пациенты с поверхностной кожной инфекцией, глубокой кожной инфекцией, лимфангитом, лимфаденитом, хронической пиодермией, фарингитом, ларингитом, тонзиллитом, острым бронхитом, циститом, пиелонефритом, кроме среднего отита, получающие амоксициллин и клавуланат

Описание

Критерии включения:

  • Дети с заболеваниями поверхностной инфекции кожи, глубокой инфекции кожи, лимфангитом, лимфаденитом, хронической пиодермией, фарингитом, ларингитом, тонзиллитом, острым бронхитом, циститом и пиелонефритом

Критерий исключения:

  • Непригодный

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Другой
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Больным педиатрии назначают амоксициллин и клавуланат
Пациенты педиатрии, назначавшие амоксициллин и клавуланат для лечения заболеваний, отличных от среднего отита, в период исследования
Лекарство: Амоксициллин и клавуланат

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество случаев нежелательных явлений у педиатрических пациентов в Японии с заболеваниями, отличными от среднего отита, получавших амоксициллин и клавуланат, на основе информации о назначении
Временное ограничение: 2 месяца
2 месяца
Клинические симптомы после лечения амоксициллином и клавуланатом
Временное ограничение: 2 месяца
2 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

GlaxoSmithKline

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 июля 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 июля 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

1 августа 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 мая 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 мая 2017 г.

Последняя проверка

1 мая 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 112283

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Амоксициллин и клавуланат

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kuwait

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться