Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Särskild läkemedelsanvändningsutredning för CLAVAMOX® (Amoxicillin/Clavulanat) Pediatrisk torr sirap (alla indikationer uteslutna otitis media)

15 maj 2017 uppdaterad av: GlaxoSmithKline

Denna övervakningsstudie efter marknadsföring av CLAVAMOX® har utformats för att samla in och bedöma information om korrekt användning, såsom säkerhet och effekt, under faktiska användningsförhållanden, inriktad på pediatriska japanska patienter med sjukdomar (ytlig hudinfektion, djup hudinfektion, lymfangit, lymfadenit , kronisk pyodermi, faryngit, laryngit, tonsillit, akut bronkit, cystit, pyelonefrit) annan än otitis media.

("CLAVAMOX" är ett varumärke som tillhör GlaxoSmithKline-företagsgruppen.)

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

363

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 10 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Japanska pediatriska patienter som har ytlig hudinfektion, djup hudinfektion, lymfangit, lymfadenit, kronisk pyodermi, faryngit, laryngit, tonsillit, akut bronkit, cystit, pyelonefrit annan än otitis media och behandlade med amoxicillin och clavulanat

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Pediatriska patienter med sjukdomar som ytlig hudinfektion, djup hudinfektion, lymfangit, lymfadenit, kronisk pyodermi, faryngit, laryngit, tonsillit, akut bronkit, cystit och pyelonefrit

Exklusions kriterier:

  • Inte tillämpbar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Övrig
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Pediatriska patienter ordinerade amoxicillin och klavulanat
Pediatriska patienter ordinerade amoxicillin och klavulanat för behandling av andra sjukdomar än otitis media under studieperioden
Läkemedel: Amoxicillin och klavulanat

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antalet biverkningar hos japanska pediatriska patienter, med andra sjukdomar än otitis media, behandlade med amoxicillin och klavulanat baserat på förskrivningsinformation
Tidsram: 2 månader
2 månader
Kliniska symtom efter behandling med amoxicillin och klavulanat
Tidsram: 2 månader
2 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 juli 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 juli 2011

Första postat (Uppskatta)

1 augusti 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 maj 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 maj 2017

Senast verifierad

1 maj 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 112283

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera