Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Speciální vyšetření užívání léků pro CLAVAMOX® (amoxicilin/klavulanát) dětský suchý sirup (každá indikace vyjma otitis media)

15. května 2017 aktualizováno: GlaxoSmithKline

Tato postmarketingová sledovací studie přípravku CLAVAMOX® byla navržena tak, aby shromáždila a vyhodnotila informace o správném použití, jako je bezpečnost a účinnost, za skutečných podmínek použití, zaměřená na dětské japonské pacienty s onemocněními (povrchová kožní infekce, hluboká kožní infekce, lymfangitida, lymfadenitida chronická pyodermie, faryngitida, laryngitida, tonzilitida, akutní bronchitida, cystitida, pyelonefritida) jiné než otitis media.

(„CLAVAMOX“ je ochranná známka skupiny společností GlaxoSmithKline.)

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

363

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 12 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Japonští dětští pacienti, kteří mají povrchovou kožní infekci, hlubokou kožní infekci, lymfangitidu, lymfadenitidu, chronickou pyodermii, faryngitidu, laryngitidu, tonzilitidu, akutní bronchitidu, cystitidu, pyelonefritidu jinou než otitis media a léčení amoxicilinem a klavulanátem

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pediatričtí pacienti s onemocněním povrchové kožní infekce, hlubokou kožní infekcí, lymfangitidou, lymfadenitidou, chronickou pyodermií, faryngitidou, laryngitidou, tonzilitidou, akutní bronchitidou, cystitidou a pyelonefritidou

Kritéria vyloučení:

  • Nelze použít

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pediatričtí pacienti předepisovali amoxicilin a klavulanát
Pediatričtí pacienti předepisovali amoxicilin a klavulanát k léčbě jiných onemocnění než zánět středního ucha během studijního období
Lék: Amoxicilin a klavulanát

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet výskytů nežádoucích příhod u japonských dětských pacientů s jinými onemocněními než zánět středního ucha, léčených amoxicilinem a klavulanátem na základě informací o předepisování
Časové okno: 2 měsíce
2 měsíce
Klinické příznaky po léčbě amoxicilinem a klavulanátem
Časové okno: 2 měsíce
2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

GlaxoSmithKline

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. července 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. července 2011

První zveřejněno (Odhad)

1. srpna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. května 2017

Naposledy ověřeno

1. května 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 112283

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Otitis Maedia

Klinické studie na Amoxicilin a klavulanát

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cyprus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit