Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Specjalne badanie dotyczące zażywania narkotyków dla preparatu CLAVAMOX® (amoksycylina/kwas klawulanowy) dla dzieci w postaci suchego syropu (każde wskazanie z wyłączeniem zapalenia ucha środkowego)

15 maja 2017 zaktualizowane przez: GlaxoSmithKline

To badanie obserwacyjne po wprowadzeniu preparatu CLAVAMOX® do obrotu zostało zaprojektowane w celu zebrania i oceny informacji dotyczących prawidłowego stosowania, takich jak bezpieczeństwo i skuteczność, w rzeczywistych warunkach stosowania, skierowanych do japońskich dzieci z chorobami (zakażenia skóry powierzchownej, zakażenia skóry głębokiej, zapalenie naczyń chłonnych, zapalenie węzłów chłonnych przewlekła piodermia, zapalenie gardła, zapalenie krtani, zapalenie migdałków, ostre zapalenie oskrzeli, zapalenie pęcherza moczowego, odmiedniczkowe zapalenie nerek) inne niż zapalenie ucha środkowego.

(„CLAVAMOX” jest znakiem towarowym grupy firm GlaxoSmithKline.)

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

363

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 10 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Japońscy pacjenci pediatryczni z powierzchownymi infekcjami skóry, infekcjami głębokimi skóry, zapaleniem naczyń chłonnych, zapaleniem węzłów chłonnych, przewlekłym ropnym zapaleniem skóry, zapaleniem gardła, zapaleniem krtani, zapaleniem migdałków, ostrym zapaleniem oskrzeli, zapaleniem pęcherza moczowego, odmiedniczkowym zapaleniem nerek innym niż zapalenie ucha środkowego, leczeni amoksycyliną i kwasem klawulanowym

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci pediatryczni z chorobami infekcji skóry powierzchownej, infekcji skóry głębokiej, zapaleniem naczyń chłonnych, zapaleniem węzłów chłonnych, przewlekłą piodermią, zapaleniem gardła, zapaleniem krtani, zapaleniem migdałków, ostrym zapaleniem oskrzeli, zapaleniem pęcherza moczowego i odmiedniczkowym zapaleniem nerek

Kryteria wyłączenia:

  • Nie dotyczy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci pediatryczni przepisywali amoksycylinę i klawulanian
Pacjenci pediatryczni przepisujący amoksycylinę i kwas klawulanowy w leczeniu chorób innych niż zapalenie ucha środkowego w okresie badania
Lek: Amoksycylina i klawulanian

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstość występowania zdarzeń niepożądanych u japońskich pacjentów pediatrycznych z chorobami innymi niż zapalenie ucha środkowego leczonych amoksycyliną i kwasem klawulanowym na podstawie informacji o produkcie
Ramy czasowe: 2 miesiące
2 miesiące
Objawy kliniczne po leczeniu amoksycyliną i kwasem klawulanowym
Ramy czasowe: 2 miesiące
2 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 lipca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lipca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 sierpnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 112283

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapalenie ucha środkowego

Badania kliniczne na Amoksycylina i klawulanian

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Serbia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj