Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af særlig lægemiddelbrug for CLAVAMOX® (Amoxicillin/Clavulanat) Pædiatrisk tør sirup (alle indikationer ekskluderet mellemørebetændelse)

15. maj 2017 opdateret af: GlaxoSmithKline

Denne post-marketing overvågningsundersøgelse af CLAVAMOX® var designet til at indsamle og vurdere oplysninger om korrekt brug, såsom sikkerhed og effektivitet, under faktiske brugsforhold, målrettet pædiatriske japanske patienter med sygdomme (overfladisk hudinfektion, dyb hudinfektion, lymfangitis, lymfadenitis , kronisk pyodermi, pharyngitis, laryngitis, tonsillitis, akut bronkitis, blærebetændelse, pyelonefritis) bortset fra mellemørebetændelse.

("CLAVAMOX" er et varemærke tilhørende GlaxoSmithKline-gruppen af ​​virksomheder.)

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

363

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 10 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Japanske pædiatriske patienter, der har overfladisk hudinfektion, dyb hudinfektion, lymfangitis, lymfadenitis, kronisk pyodermi, pharyngitis, laryngitis, tonsillitis, akut bronkitis, blærebetændelse, pyelonefritis, bortset fra mellemørebetændelse, og behandlet med amoxicillin og clavulanat

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Pædiatriske personer med sygdomme som overfladisk hudinfektion, dyb hudinfektion, lymfangitis, lymfadenitis, kronisk pyodermi, pharyngitis, laryngitis, tonsillitis, akut bronkitis, blærebetændelse og pyelonefritis

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke anvendelig

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Pædiatriske patienter ordinerede amoxicillin og clavulanat
Pædiatriske patienter ordinerede amoxicillin og clavulanat til behandling af andre sygdomme end mellemørebetændelse i undersøgelsesperioden
Medicin: Amoxicillin og clavulanat

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antallet af forekomst af bivirkninger hos japanske pædiatriske patienter med andre sygdomme end mellemørebetændelse, behandlet med amoxicillin og clavulanat baseret på ordinationsinformation
Tidsramme: 2 måneder
2 måneder
Kliniske symptomer efter behandling med amoxicillin og clavulanat
Tidsramme: 2 måneder
2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juli 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juli 2011

Først opslået (Skøn)

1. august 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 112283

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner