Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar speciaal medicijngebruik voor CLAVAMOX® (amoxicilline / clavulanaat) Kindergeneeskunde Droge siroop (elke indicatie uitgesloten otitis media)

15 mei 2017 bijgewerkt door: GlaxoSmithKline

Dit postmarketingsurveillanceonderzoek van CLAVAMOX® was bedoeld om informatie over correct gebruik, zoals veiligheid en werkzaamheid, te verzamelen en te beoordelen onder daadwerkelijke gebruiksomstandigheden, gericht op Japanse pediatrische patiënten met ziekten (oppervlakkige huidinfectie, diepe huidinfectie, lymfangitis, lymfadenitis , chronische pyodermie, faryngitis, laryngitis, tonsillitis, acute bronchitis, cystitis, pyelonefritis) anders dan otitis media.

("CLAVAMOX" is een handelsmerk van de GlaxoSmithKline-bedrijvengroep.)

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

363

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 10 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Japanse pediatrische patiënten met oppervlakkige huidinfectie, diepe huidinfectie, lymfangitis, lymfadenitis, chronische pyodermie, faryngitis, laryngitis, tonsillitis, acute bronchitis, cystitis, pyelonefritis anders dan otitis media, en behandeld met amoxicilline en clavulanaat

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Pediatrische proefpersonen met ziekten van oppervlakkige huidinfectie, diepe huidinfectie, lymfangitis, lymfadenitis, chronische pyodermie, faryngitis, laryngitis, tonsillitis, acute bronchitis, cystitis en pyelonefritis

Uitsluitingscriteria:

  • Niet toepasbaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Pediatrische patiënten schreven amoxicilline en clavulanaat voor
Pediatrische patiënten voorgeschreven amoxicilline en clavulanaat voor de behandeling van andere ziekten dan otitis media tijdens de studieperiode
Geneesmiddel: Amoxicilline en clavulanaat

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Het aantal incidentie van bijwerkingen bij Japanse pediatrische patiënten, met andere ziekten dan otitis media, behandeld met amoxicilline en clavulanaat op basis van voorschrijfinformatie
Tijdsspanne: 2 maanden
2 maanden
Klinische symptomen na behandeling met amoxicilline en clavulanaat
Tijdsspanne: 2 maanden
2 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 juli 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 juli 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

1 augustus 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 mei 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 mei 2017

Laatst geverifieerd

1 mei 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 112283

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren