このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

CLAVAMOX®（アモキシシリン・クラブラン酸）小児用ドライシロップ（中耳炎を除く全適応症）の特殊使用調査

2017年5月15日 更新者：GlaxoSmithKline

本CLAVAMOX®の製造販売後調査研究は、日本人の小児疾患（表在性皮膚感染症、深部皮膚感染症、リンパ管炎、リンパ節炎）を有する小児患者を対象に、実際の使用条件下での安全性や有効性等の適正使用に関する情報を収集・評価することを目的としたものです。 、慢性膿皮症、咽頭炎、喉頭炎、扁桃炎、急性気管支炎、膀胱炎、腎盂腎炎）中耳炎以外。

（「CLAVAMOX」はグラクソスミスクライングループ企業の商標です。）

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

363

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

10年歳未満 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

表在性皮膚感染症、深部皮膚感染症、リンパ管炎、リンパ節炎、慢性膿皮症、咽頭炎、喉頭炎、扁桃炎、急性気管支炎、膀胱炎、中耳炎以外の腎盂腎炎を有する日本人小児患者で、アモキシシリンおよびクラブラン酸を使用している患者

説明

包含基準:

  • 表在性皮膚感染症、深部皮膚感染症、リンパ管炎、リンパ節炎、慢性膿皮症、咽頭炎、喉頭炎、扁桃炎、急性気管支炎、膀胱炎および腎盂腎炎の疾患を有する小児対象

除外基準:

  • 適用できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：他の
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
アモキシシリンとクラブラン酸を処方された小児科患者
-研究期間中に中耳炎以外の疾患の治療のためにアモキシシリンとクラブラン酸を処方された小児科患者
薬：アモキシシリンとクラブラン酸

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
中耳炎以外のアモキシシリンおよびクラブラン酸製剤による治療を受けた日本人小児患者の処方情報に基づく有害事象の発生数
時間枠：2ヶ月
2ヶ月
アモキシシリンとクラブラン酸による治療後の臨床症状
時間枠：2ヶ月
2ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

GlaxoSmithKline

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年1月1日

一次修了 (実際)

2008年12月1日

研究の完了 (実際)

2008年12月1日

試験登録日

最初に提出

2011年7月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年7月28日

最初の投稿 (見積もり)

2011年8月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年5月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年5月15日

最終確認日

2017年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 112283

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

アモキシシリンとクラブラン酸の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Norway

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する