Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Erityinen huumeiden käyttötutkimus CLAVAMOX® (amoksisilliini/klavulanaatti) lasten kuivasiirappia varten (kaikki käyttöaiheet poissuljettu välikorvantulehdus)

maanantai 15. toukokuuta 2017 päivittänyt: GlaxoSmithKline

Tämä CLAVAMOX®in markkinoille tulon jälkeinen seurantatutkimus on suunniteltu keräämään ja arvioimaan tietoja oikeasta käytöstä, kuten turvallisuudesta ja tehosta, todellisissa käyttöolosuhteissa, ja se on suunnattu japanilaisille lapsipotilaille, joilla on sairauksia (pinnallinen ihotulehdus, syvä ihotulehdus, lymfangiitti, lymfadeniitti). , krooninen pyoderma, nielutulehdus, kurkunpäätulehdus, tonsilliitti, akuutti keuhkoputkentulehdus, kystiitti, pyelonefriitti) muut kuin välikorvatulehdus.

("CLAVAMOX" on GlaxoSmithKline-yritysryhmän tavaramerkki.)

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

363

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 10 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Japanilaiset lapsipotilaat, joilla on pinnallinen ihotulehdus, syvä ihotulehdus, lymfangiitti, lymfadeniitti, krooninen pyoderma, nielutulehdus, kurkunpäätulehdus, tonsilliitti, akuutti keuhkoputkentulehdus, kystiitti, muu pyelonefriitti kuin välikorvatulehdus ja joita hoidetaan amoksisilliinilla ja klavulanaatilla

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapsipotilaat, joilla on pinnallinen ihotulehdus, syvä ihotulehdus, lymfangiitti, lymfadeniitti, krooninen pyoderma, nielutulehdus, kurkunpäätulehdus, tonsilliitti, akuutti keuhkoputkentulehdus, kystiitti ja pyelonefriitti

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei sovellettavissa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Lapsipotilaat määräsivät amoksisilliinia ja klavulanaattia
Lapsipotilaille määrättiin amoksisilliinia ja klavulanaattia muiden sairauksien kuin välikorvatulehduksen hoitoon tutkimusjakson aikana
Lääke: Amoksisilliini ja klavulanaatti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Haittavaikutusten määrä japanilaisilla lapsipotilailla, joilla on muita sairauksia kuin välikorvatulehdus ja joita hoidettiin amoksisilliinilla ja klavulanaatilla lääkemääräystietojen perusteella
Aikaikkuna: 2 kuukautta
2 kuukautta
Kliiniset oireet amoksisilliini- ja klavulanaattihoidon jälkeen
Aikaikkuna: 2 kuukautta
2 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

GlaxoSmithKline

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. tammikuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 26. heinäkuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. heinäkuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 1. elokuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 16. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. toukokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 112283

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Otitis Maedia

Kliiniset tutkimukset Amoksisilliini ja klavulanaatti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lithuania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa