CLAVAMOX®(Amoxicillin/Clavulanate) 소아용 건조 시럽에 대한 특수 약물 사용 조사(모든 적응증 제외 중이염)
2017년 5월 15일 업데이트: GlaxoSmithKline
CLAVAMOX®의 이번 시판 후 조사 연구는 질병(표피 피부 감염, 심부 피부 감염, 림프관염, 림프절염 , 만성 농피증, 인두염, 후두염, 편도선염, 급성 기관지염, 방광염, 신우신염) 중이염 이외.
("CLAVAMOX"는 GlaxoSmithKline 그룹 회사의 상표입니다.)
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
363
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
10년 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
표재성 피부 감염, 심부 피부 감염, 림프관염, 림프절염, 만성 농피증, 인두염, 후두염, 편도선염, 급성 기관지염, 방광염, 중이염 이외의 신우신염이 있고 아목시실린 및 클라불라네이트로 치료받은 일본 소아 환자
설명
포함 기준:
- 표재성 피부 감염, 심부 피부 감염, 림프관염, 림프절염, 만성 농피증, 인두염, 후두염, 편도선염, 급성 기관지염, 방광염 및 신우신염의 질환을 가진 소아 대상자
제외 기준:
- 해당 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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소아과 환자는 amoxicillin과 clavulanate를 처방
연구 기간 동안 중이염 이외의 질환 치료를 위해 amoxicillin과 clavulanate를 처방한 소아 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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아목시실린 및 클라불라네이트로 치료받은 중이염 이외의 질환을 가진 일본 소아 환자의 처방 정보에 따른 이상반응 발생 건수
기간: 2 개월
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2 개월
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Amoxicillin과 clavulanate 치료 후 임상 증상
기간: 2 개월
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2 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 7월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 7월 28일
처음 게시됨 (추정)
2011년 8월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 5월 15일
마지막으로 확인됨
2017년 5월 1일
추가 정보
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아목시실린과 클라불라네이트에 대한 임상 시험
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University of Santiago de CompostelaHospital Clinico Universitario de Santiago종료됨
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Yanqing LiQilu Hospital of Shandong University; Shandong University of Traditional Chinese Medicine; Longkou People's Hospital 그리고 다른 협력자들모병
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Georgetown UniversityUniversity of Maryland, Baltimore; National Center for Complementary and Integrative Health...완전한