刺蒺藜对绝经后妇女性功能的影响
2015年11月9日 更新者：Sonia Maria Rolim Rosa Lima、Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo
刺蒺藜对绝经后妇女性功能影响的研究
目的：研究刺蒺藜对绝经后妇女性欲的影响。
研究概览
详细说明
性是每个人格不可或缺的一部分，影响思想、感觉、行动、整合，从而影响身心健康。
据估计，43% 的女性至少抱怨过一次性问题。
性欲障碍和性唤起障碍是妇科实践中最常见的问题。
几千年来，药用植物一直被用于治疗目的，并且在几种植物中描述了壮阳药的特性。
刺蒺藜是一种原产于印度的植物，推荐用于治疗不孕症、性欲低下和阳痿，其主要活性成分原薯蓣皂苷 (PTN)。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Sao Paulo、巴西
- Santa Casa of Sao Paulo Medical School
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 已过绝经、完全自主、闭经至少一年且 FSH > 30 mIU / mL 的女性。
- 性活跃
- 伴侣稳定且无性困难
- 携带者性虐待（欲望、性唤起、性高潮和性交困难）
排除标准：
- 在过去 12 个月内接受过激素治疗的女性
- 没有性行为的女性
- 患有糖尿病
- 认知障碍患者
- 激素依赖性肿瘤患者
- 精神疾病史
- 肝病患者
- 肾病患者
- 已证明可降低性欲的药物使用者
- 心血管疾病、肾脏疾病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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安慰剂比较：安慰剂
1 片安慰剂/口服/每天 3 次，持续三个月
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1 片/口服/每天 3 次，持续 90 天
其他名称：
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有源比较器：刺蒺藜
1 片 250mg/ 口服/ 每天 3 次，连续三个月
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1 片 250 毫克/口服/每天 3 次，持续 90 天
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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绝经后妇女的性功能
大体时间：90天
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基于 Golombok-Rust 性满意度问卷 (GRISS) 和性商 - 女性版 (SQF)。
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90天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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女性干预功效指数 (FIEI)
大体时间：3个月
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sonia lima, PhD、Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年1月1日
初级完成 (实际的)
2011年5月1日
研究完成 (实际的)
2011年5月1日
研究注册日期
首次提交
2011年8月1日
首先提交符合 QC 标准的
2011年8月1日
首次发布 (估计)
2011年8月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年11月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年11月9日
最后验证
2015年11月1日
更多信息
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