Efeitos do Tribulus Terrestris na função sexual em mulheres na pós-menopausa
9 de novembro de 2015 atualizado por: Sonia Maria Rolim Rosa Lima, Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo
Estudo dos efeitos do Tribulus Terrestris na sexualidade em mulheres na pós-menopausa
Objetivo: Estudar os efeitos do Tribulus terrestris na sexualidade de mulheres na pós-menopausa.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A sexualidade é parte integrante de toda personalidade, influencia pensamentos, sentimentos, ações, integrações e, portanto, a saúde física e mental.
Estima-se que 43% das mulheres tenham pelo menos uma queixa de problema sexual.
Os distúrbios do desejo e da excitação estão entre os problemas mais comuns encontrados na prática ginecológica.
As plantas medicinais são utilizadas para fins terapêuticos há milhares de anos, sendo descritas propriedades afrodisíacas em diversas plantas.
O Tribulus terrestris é uma planta originária da Índia, indicada no tratamento da infertilidade, baixa libido e impotência, tendo como principal princípio ativo a protodioscina (PTN).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Sao Paulo, Brasil
- Santa Casa of Sao Paulo Medical School
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres após a menopausa, com total autonomia, pelo menos um ano de amenorreia e FSH > 30 mIU/mL.
- Sexualmente ativo
- O parceiro está estável e sem dificuldades sexuais
- Portador de abuso sexual (desejo, excitação, orgasmo e dispareunia)
Critério de exclusão:
- Mulheres em terapia hormonal nos últimos 12 meses
- Mulheres sem atividade sexual
- Com diabetes melito
- Pacientes com comprometimento cognitivo
- Pacientes com tumor dependente de hormônio
- História de doença psiquiátrica
- Pacientes com doença hepática
- Pacientes com doença renal
- Usuários de drogas comprovadamente capazes de diminuir o desejo sexual
- Doença cardiovascular, doença renal.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Placebo
1 comprimido de placebo/ oral/ 3 vezes ao dia durante três meses
|
1 comprimido/ oral/ 3 vezes ao dia por 90 dias
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: Tribulus terrestris
1 comprimido de 250mg/ oral/ 3 vezes ao dia durante três meses
|
1 comprimido de 250mg/ oral/ 3 vezes ao dia por 90 dias
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Função sexual em mulheres na pós-menopausa
Prazo: 90 dias
|
Com base nos questionários Golombok-Rust Inventory of Sexual Satisfaction (GRISS) e Sexual Quotient - versão feminina (SQF).
|
90 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Índice de Eficácia da Intervenção Feminina (FIEI)
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sonia lima, PhD, Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de agosto de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de agosto de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
2 de agosto de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
10 de novembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de novembro de 2015
Última verificação
1 de novembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Fcmscsp-tribulus
- terrestris (Outro identificador: CEP-008/2009)
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