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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01407445
폐경 후 여성의 성기능에 대한 Tribulus Terrestris의 영향
2015년 11월 9일 업데이트: Sonia Maria Rolim Rosa Lima, Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo
Tribulus Terrestris가 폐경기 여성의 성욕에 미치는 영향에 관한 연구
목적: 폐경 후 여성의 성욕에 대한 Tribulus terrestris의 효과를 연구합니다.
연구 개요
상세 설명
성은 모든 성격의 필수적인 부분이며 생각, 감정, 행동, 통합에 영향을 미치므로 신체적, 정신적 건강에 영향을 미칩니다.
여성의 43%가 적어도 한 번은 성적 문제를 호소하는 것으로 추정됩니다.
욕망 및 각성의 장애는 부인과 진료에서 발견되는 가장 흔한 문제 중 하나입니다.
약용 식물은 수천 년 동안 치료 목적으로 사용되어 왔으며 여러 식물에서 최음제 특성이 설명되어 있습니다.
Tribulus terrestris는 인도 고유의 식물로 불임, 성욕 저하 및 발기부전 치료에 권장되며 주요 활성 성분인 프로토디오신(PTN)입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Sao Paulo, 브라질
- Santa Casa of Sao Paulo Medical School
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 완전히 자율적이며 최소 1년의 무월경 및 FSH > 30 mIU/mL의 폐경이 지난 여성.
- 성적으로 활발하다
- 파트너가 안정적이고 성적 어려움이 없음
- 보균자 성적 학대(욕망, 각성, 오르가즘 및 성교통)
제외 기준:
- 지난 12개월 이내에 호르몬 치료를 받고 있는 여성
- 성행위가 없는 여성
- 당뇨병
- 인지 장애가 있는 환자
- 호르몬 의존성 종양 환자
- 정신 질환의 역사
- 간 질환 환자
- 신장 질환 환자
- 성욕을 감소시키는 것으로 입증된 약물 사용자
- 심혈관 질환, 신장 질환.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 위약
위약 1정/ 경구/ 3개월간 1일 3회
|
90일 동안 1정/내복/1일 3회
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: Tribulus terrestris
250mg 1정/경구/1일 3회, 3개월간
|
250mg 1정/경구/1일 3회 90일간
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
폐경기 여성의 성기능
기간: 90일
|
설문지 Golombok-Rust 성적 만족 인벤토리(GRISS) 및 성적 지수 - 여성 버전(SQF)을 기반으로 합니다.
|
90일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
여성 개입 효능 지수(FIEI)
기간: 3 개월
|
3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sonia lima, PhD, Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 8월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 8월 1일
처음 게시됨 (추정)
2011년 8월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 11월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 11월 9일
마지막으로 확인됨
2015년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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