Effekter av Tribulus Terrestris på seksuell funksjon hos postmenopausale kvinner
9. november 2015 oppdatert av: Sonia Maria Rolim Rosa Lima, Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo
Studie av effekten av Tribulus Terrestris på seksualitet hos postmenopausale kvinner
Mål: Å studere effekten av Tribulus terrestris på seksualitet hos postmenopausale kvinner.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Seksualitet er en integrert del av enhver personlighet, påvirker tanker, følelser, handlinger, integrasjoner, og derfor den fysiske og mentale helsen.
Det er anslått at 43 % av kvinnene har minst én klage på seksuelle problemer.
Forstyrrelser av lyst og opphisselse er blant de vanligste problemene som finnes i gynekologisk praksis.
Medisinplanter har blitt brukt til terapeutiske formål i tusenvis av år, og afrodisiakums egenskaper er beskrevet i flere planter.
Tribulus terrestris er en plante hjemmehørende i India, anbefalt i behandling av infertilitet, lav libido og impotens, og dens viktigste aktive ingrediens protodioscin (PTN).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Sao Paulo, Brasil
- Santa Casa of Sao Paulo Medical School
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner forbi overgangsalderen, med full autonomi, minst ett år med amenoré og FSH> 30 mIU/ml.
- Seksuelt aktiv
- Partneren er stabil og uten seksuelle vansker
- Bærer seksuelt misbruk (lyst, opphisselse, orgasme og dyspareuni)
Ekskluderingskriterier:
- Kvinner på hormonbehandling i løpet av de foregående 12 månedene
- Kvinner uten seksuell aktivitet
- Med diabetes mellitus
- Pasienter med kognitiv svikt
- Pasienter med hormonavhengig svulst
- Historie med psykiatrisk sykdom
- Pasienter med leversykdom
- Pasienter med nyresykdom
- Brukere av narkotika med bevist å redusere seksuell lyst
- Hjerte- og karsykdommer, nyresykdom.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo
1 tablett placebo/oralt/ 3 ganger daglig i tre måneder
|
1 tablett/ oral/ 3 ganger daglig i 90 dager
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Tribulus terrestris
1 tablett på 250 mg/ oral/ 3 ganger daglig i tre måneder
|
1 tablett på 250mg/ oral/ 3 ganger daglig i 90 dager
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Seksuell funksjon hos postmenopausale kvinner
Tidsramme: 90 dager
|
Basert på spørreskjemaene Golombok-Rust Inventory of Sexual Satisfaction (GRISS) og Sexual Quotient - kvinnelig versjon (SQF).
|
90 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Female Intervention Efficacy Index (FIEI)
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sonia lima, PhD, Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. august 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. august 2011
Først lagt ut (Anslag)
2. august 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
10. november 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. november 2015
Sist bekreftet
1. november 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Fcmscsp-tribulus
- terrestris (Annen identifikator: CEP-008/2009)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .