Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tribulus Terrestriksen vaikutukset seksuaaliseen toimintaan postmenopausaalisilla naisilla

maanantai 9. marraskuuta 2015 päivittänyt: Sonia Maria Rolim Rosa Lima, Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo

Tutkimus Tribulus Terrestriksen vaikutuksista vaihdevuodet ohittaneiden naisten seksuaalisuuteen

Tavoite: Tutkia Tribulus terrestriksen vaikutuksia postmenopausaalisten naisten seksuaalisuuteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Seksuaalisuus on olennainen osa jokaista persoonallisuutta, vaikuttaa ajatuksiin, tunteisiin, tekoihin, integraatioihin ja siten fyysiseen ja henkiseen terveyteen. On arvioitu, että 43 prosentilla naisista on vähintään yksi valitus seksuaaliongelmasta. Halu- ja kiihottumishäiriöt ovat yleisimpiä gynekologisen käytännön ongelmia. Lääkekasveja on käytetty terapeuttisiin tarkoituksiin tuhansia vuosia, ja afrodisiaakteja on kuvattu useissa kasveissa. Tribulus terrestris on Intiasta kotoisin oleva kasvi, jota suositellaan hedelmättömyyden, heikon libidon ja impotenssin hoitoon ja sen pääasiallinen vaikuttava aine protodioskiini (PTN).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
      • Sao Paulo, Brasilia
        • Santa Casa of Sao Paulo Medical School

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vaihdevuodet ylittäneet naiset, joilla on täysi autonomia, vähintään vuoden amenorrea ja FSH > 30 mIU/ml.
  • Seksuaalisesti aktiivinen
  • Kumppani on vakaa ja ilman seksuaalisia vaikeuksia
  • Kantajan seksuaalinen hyväksikäyttö (halu, kiihtyneisyys, orgasmi ja dyspareunia)

Poissulkemiskriteerit:

  • Naiset, jotka ovat saaneet hormonihoitoa edellisten 12 kuukauden aikana
  • Naiset ilman seksuaalista aktiivisuutta
  • Diabetes mellituksen kanssa
  • Potilaat, joilla on kognitiivinen vajaatoiminta
  • Potilaat, joilla on hormoniriippuvainen kasvain
  • Psykiatristen sairauksien historia
  • Potilaat, joilla on maksasairaus
  • Potilaat, joilla on munuaissairaus
  • Sellaisten huumeiden käyttäjät, joiden on todistetusti vähentänyt seksuaalista halua
  • Sydänsairaus, munuaissairaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
1 tabletti lumelääkettä / suun kautta / 3 kertaa päivässä kolmen kuukauden ajan
Lääke: Plasebo
1 tabletti / suun kautta / 3 kertaa päivässä 90 päivän ajan
Muut nimet:
  • erä 168159
Active Comparator: Tribulus terrestris
1 tabletti 250 mg / suun kautta / 3 kertaa päivässä kolmen kuukauden ajan
Lääke: Tribulus terrestris
1 tabletti 250 mg / suun kautta / 3 kertaa päivässä 90 päivän ajan
Muut nimet:
  • erä 168059

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seksuaalinen toiminta postmenopausaalisilla naisilla
Aikaikkuna: 90 päivää
Perustuu kyselyihin Golombok-Rust Inventory of Sexual Satisfaction (GRISS) ja Sexual Quotient - female version (SQF).
90 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Naisten interventiotehokkuusindeksi (FIEI)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo

Yhteistyökumppanit

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Tutkijat

  • Päätutkija: Sonia lima, PhD, Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. tammikuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. elokuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. elokuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 2. elokuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 10. marraskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. marraskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Fcmscsp-tribulus
  • terrestris (Muu tunniste: CEP-008/2009)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa