Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af Tribulus Terrestris på seksuel funktion hos postmenopausale kvinder

9. november 2015 opdateret af: Sonia Maria Rolim Rosa Lima, Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo

Undersøgelse af virkningerne af Tribulus Terrestris på seksualitet hos postmenopausale kvinder

Formål: At studere virkningerne af Tribulus terrestris på seksualitet hos postmenopausale kvinder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Seksualitet er en integreret del af enhver personlighed, påvirker tanker, følelser, handlinger, integrationer og derfor den fysiske og mentale sundhed. Det anslås, at 43 % af kvinderne har mindst én klage over seksuelle problemer. Lidelser af lyst og ophidselse er blandt de mest almindelige problemer, der findes i gynækologisk praksis. Lægeplanter er blevet brugt til terapeutiske formål i tusinder af år, og afrodisiakums egenskaber er beskrevet i flere planter. Tribulus terrestris er en plante hjemmehørende i Indien, der anbefales til behandling af infertilitet, lav libido og impotens, og dens vigtigste aktive ingrediens protodioscin (PTN).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
      • Sao Paulo, Brasilien
        • Santa Casa of Sao Paulo Medical School

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder forbi overgangsalderen, med fuld autonomi, mindst et års amenoré og FSH> 30 mIU/ml.
  • Seksuelt aktiv
  • Partner er stabil og uden seksuelle vanskeligheder
  • Seksuelt misbrug af bærer (begær, ophidselse, orgasme og dyspareuni)

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder i hormonbehandling inden for de foregående 12 måneder
  • Kvinder uden seksuel aktivitet
  • Med diabetes mellitus
  • Patienter med kognitiv svækkelse
  • Patienter med hormonafhængig tumor
  • Historie om psykiatrisk sygdom
  • Patienter med leversygdom
  • Patienter med nyresygdom
  • Brugere af stoffer med bevist at mindske seksuel lyst
  • Hjerte-kar-sygdom, nyresygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
1 tablet placebo/oral/ 3 gange dagligt i tre måneder
Medicin: Placebo
1 tablet/ oral/ 3 gange dagligt i 90 dage
Andre navne:
  • lod 168159
Aktiv komparator: Tribulus terrestris
1 tablet á 250 mg/ oral/ 3 gange dagligt i tre måneder
Medicin: Tribulus terrestris
1 tablet á 250 mg/ oral/ 3 gange dagligt i 90 dage
Andre navne:
  • parti 168059

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Seksuel funktion hos postmenopausale kvinder
Tidsramme: 90 dage
Baseret på spørgeskemaerne Golombok-Rust Inventory of Sexual Satisfaction (GRISS) og Sexual Quotient - kvindelig version (SQF).
90 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Female Intervention Efficacy Index (FIEI)
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo

Samarbejdspartnere

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sonia lima, PhD, Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. august 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. august 2011

Først opslået (Skøn)

2. august 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. november 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. november 2015

Sidst verificeret

1. november 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Fcmscsp-tribulus
  • terrestris (Anden identifikator: CEP-008/2009)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Seksuelle funktioner og problemer hos voksne

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner