Влияние Tribulus Terrestris на сексуальную функцию у женщин в постменопаузе
9 ноября 2015 г. обновлено: Sonia Maria Rolim Rosa Lima, Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo
Изучение влияния Tribulus Terrestris на сексуальность женщин в постменопаузе
Цель: изучить влияние Tribulus terrestris на сексуальность женщин в постменопаузе.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Сексуальность является неотъемлемой частью каждой личности, влияет на мысли, чувства, действия, интеграции и, следовательно, на физическое и психическое здоровье.
Подсчитано, что 43% женщин имеют хотя бы одну жалобу на сексуальные проблемы.
Расстройства желания и возбуждения являются одними из наиболее распространенных проблем, встречающихся в гинекологической практике.
Лекарственные растения использовались в терапевтических целях на протяжении тысячелетий, и свойства афродизиака описаны у нескольких растений.
Tribulus terrestris - это растение, произрастающее в Индии, рекомендуемое при лечении бесплодия, низкого либидо и импотенции, а его основной активный ингредиент - протодиосцин (PTN).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Sao Paulo, Бразилия
- Santa Casa of Sao Paulo Medical School
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Женщины в менопаузальном периоде, с полной автономией, аменореей не менее одного года и уровнем ФСГ >30 мМЕ/мл.
- Сексуально активный
- Партнер стабилен и без сексуальных проблем
- Сексуальное насилие носителя (желание, возбуждение, оргазм и диспареуния)
Критерий исключения:
- Женщины, получавшие гормональную терапию в течение предшествующих 12 месяцев
- Женщины без сексуальной активности
- При сахарном диабете
- Пациенты с когнитивными нарушениями
- Пациенты с гормонозависимой опухолью
- История психического заболевания
- Пациенты с заболеваниями печени
- Пациенты с заболеванием почек
- Потребители наркотиков с доказанным снижением полового влечения
- Сердечно-сосудистые заболевания, болезни почек.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
1 таблетка плацебо/ перорально/ 3 раза в день в течение трех месяцев
|
1 таблетка/внутрь/ 3 раза в день в течение 90 дней
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Трибулус террестрис
По 1 таблетке 250 мг/внутрь/ 3 раза в день в течение трех месяцев
|
1 таблетка 250 мг/ внутрь/ 3 раза в день в течение 90 дней
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сексуальная функция у женщин в постменопаузе
Временное ограничение: 90 дней
|
На основе опросников Голомбок-Руста Инвентаризация сексуальной удовлетворенности (GRISS) и Сексуальный коэффициент - женская версия (SQF).
|
90 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Индекс эффективности женского вмешательства (FIEI)
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Sonia lima, PhD, Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 августа 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 августа 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
2 августа 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
10 ноября 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 ноября 2015 г.
Последняя проверка
1 ноября 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Fcmscsp-tribulus
- terrestris (Другой идентификатор: CEP-008/2009)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .