閉経後の女性の性機能に対するハマビシの影響
2015年11月9日 更新者：Sonia Maria Rolim Rosa Lima、Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo
閉経後の女性のセクシュアリティに対するハマビシの影響に関する研究
目的: Tribulus terrestris が閉経後の女性のセクシュアリティに及ぼす影響を研究すること。
調査の概要
詳細な説明
セクシュアリティは、すべての人格の不可欠な部分であり、思考、感情、行動、統合に影響を与え、したがって身体的および精神的健康に影響を与えます.
女性の 43% が少なくとも 1 つの性的問題を訴えていると推定されています。
欲望と覚醒の障害は、婦人科診療で見られる最も一般的な問題の 1 つです。
薬用植物は何千年もの間治療目的で使用されており、いくつかの植物には媚薬特性が記載されています。
Tribulus terrestris はインド原産の植物で、不妊症、性欲減退、インポテンツの治療に推奨されており、その主な有効成分であるプロトジオシン (PTN) が含まれています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Sao Paulo、ブラジル
- Santa Casa of Sao Paulo Medical School
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 閉経を過ぎた女性で、完全な自律性があり、少なくとも 1 年間は無月経で、FSH が 30 mIU/mL を超えている。
- 性的に活発
- パートナーは安定しており、性的な問題はありません
- 保因者の性的虐待（欲望、覚醒、オルガスム、性交疼痛）
除外基準:
- -過去12か月以内にホルモン療法を受けている女性
- 性行為のない女性
- 糖尿病で
- 認知障害のある患者
- ホルモン依存性腫瘍の患者
- 精神疾患の病歴
- 肝疾患のある患者
- 腎臓病患者
- 性的欲求を低下させることが証明されている薬物の使用者
- 心血管疾患、腎疾患。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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プラセボコンパレーター：プラセボ
プラセボ 1 錠/経口/1 日 3 回、3 か月間
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1錠・経口・1日3回90日間
他の名前：
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アクティブコンパレータ：ハマビシ
250mg 1錠/経口/1日3回3ヶ月間
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250mg 1錠 経口 1日3回 90日間
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
閉経後の女性の性機能
時間枠：90日
|
質問票 Golombok-Rust Inventory of Sexual Satisfaction (GRISS) および Sexual Quotient - female version (SQF) に基づいています。
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90日
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
女性の介入効果指数 (FIEI)
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Sonia lima, PhD、Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年1月1日
一次修了 (実際)
2011年5月1日
研究の完了 (実際)
2011年5月1日
試験登録日
最初に提出
2011年8月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年8月1日
最初の投稿 (見積もり)
2011年8月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年11月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年11月9日
最終確認日
2015年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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