Effecten van Tribulus Terrestris op de seksuele functie bij postmenopauzale vrouwen
9 november 2015 bijgewerkt door: Sonia Maria Rolim Rosa Lima, Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo
Studie van de effecten van Tribulus Terrestris op seksualiteit bij postmenopauzale vrouwen
Doelstelling: het bestuderen van de effecten van Tribulus terrestris op seksualiteit bij postmenopauzale vrouwen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Seksualiteit is een integraal onderdeel van elke persoonlijkheid, beïnvloedt gedachten, gevoelens, acties, integraties en daarmee de fysieke en mentale gezondheid.
Geschat wordt dat 43% van de vrouwen minstens één klacht heeft over een seksueel probleem.
Stoornissen van verlangen en opwinding behoren tot de meest voorkomende problemen in de gynaecologische praktijk.
Geneeskrachtige planten worden al duizenden jaren voor therapeutische doeleinden gebruikt en lustopwekkende eigenschappen worden in verschillende planten beschreven.
Tribulus terrestris is een inheemse plant uit India, aanbevolen bij de behandeling van onvruchtbaarheid, laag libido en impotentie, en het belangrijkste actieve ingrediënt protodioscin (PTN).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Sao Paulo, Brazilië
- Santa Casa of Sao Paulo Medical School
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen voorbij de menopauze, met volledige autonomie, ten minste één jaar amenorroe en FSH> 30 mIU / ml.
- Seksueel actief
- Partner is stabiel en zonder seksuele problemen
- Drager seksueel misbruik (verlangen, opwinding, orgasme en dyspareunie)
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwen die in de afgelopen 12 maanden hormoontherapie hebben ondergaan
- Vrouwen zonder seksuele activiteit
- Met suikerziekte
- Patiënten met cognitieve stoornissen
- Patiënten met een hormoonafhankelijke tumor
- Geschiedenis van psychiatrische ziekte
- Patiënten met een leveraandoening
- Patiënten met een nierziekte
- Gebruikers van drugs waarvan bewezen is dat ze het seksuele verlangen verminderen
- Hart- en vaatziekten, nierziekte.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
1 tablet placebo/ oraal/ 3 keer per dag gedurende drie maanden
|
1 tablet / oraal / 3 keer per dag gedurende 90 dagen
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Tribulus terrestris
1 tablet van 250 mg / oraal / 3 keer per dag gedurende drie maanden
|
1 tablet van 250 mg / oraal / 3 keer per dag gedurende 90 dagen
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Seksuele functie bij postmenopauzale vrouwen
Tijdsspanne: 90 dagen
|
Gebaseerd op de vragenlijsten Golombok-Rust Inventory of Sexual Satisfaction (GRISS) en Sexual Quotient - female version (SQF).
|
90 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Female Intervention Efficacy Index (FIEI)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sonia lima, PhD, Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 augustus 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 augustus 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
2 augustus 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
10 november 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 november 2015
Laatst geverifieerd
1 november 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Fcmscsp-tribulus
- terrestris (Andere identificatie: CEP-008/2009)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .