A Tribulus Terrestris hatása a posztmenopauzás nők szexuális funkciójára
2015. november 9. frissítette: Sonia Maria Rolim Rosa Lima, Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo
Vizsgálat a Tribulus Terrestris hatásairól a posztmenopauzás nők szexualitására
Célkitűzés: A Tribulus terrestris hatásának tanulmányozása a posztmenopauzás nők szexualitására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A szexualitás minden személyiség szerves része, befolyásolja a gondolatokat, érzéseket, cselekvéseket, az integrációt, így a testi és lelki egészséget.
Becslések szerint a nők 43%-ának van legalább egy szexuális problémája.
A vágy és az izgalom zavarai a nőgyógyászati gyakorlat leggyakoribb problémái közé tartoznak.
A gyógynövényeket évezredek óta használják terápiás célokra, és számos növénynél leírták afrodiziákum tulajdonságait.
A Tribulus terrestris Indiában őshonos növény, amelyet meddőség, alacsony libidó és impotencia kezelésére ajánlanak, és fő hatóanyaga a protodioscin (PTN).
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Sao Paulo, Brazília
- Santa Casa of Sao Paulo Medical School
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nők menopauzán túl, teljes autonómiával, legalább egy év amenorrhoeával és FSH > 30 mIU/ml.
- Szexuálisan aktív
- A partner stabil, szexuális nehézségek nélkül
- A hordozó szexuális zaklatása (vágy, izgalom, orgazmus és dyspareunia)
Kizárási kritériumok:
- A megelőző 12 hónapban hormonterápiában részesülő nők
- Nők szexuális aktivitás nélkül
- Cukorbetegséggel
- Kognitív károsodásban szenvedő betegek
- Hormonfüggő daganatos betegek
- Pszichiátriai betegségek története
- Májbetegségben szenvedő betegek
- Vesebetegségben szenvedő betegek
- Olyan drogok fogyasztói, amelyek bizonyítottan csökkentik a szexuális vágyat
- Szív- és érrendszeri betegségek, vesebetegség.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Placebo
1 tabletta placebo/szájon át/ naponta háromszor három hónapig
|
1 tabletta/szájon át naponta 3-szor 90 napig
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Tribulus terrestris
1 tabletta 250 mg/szájon át naponta háromszor három hónapig
|
1 tabletta 250 mg/szájon át naponta háromszor 90 napon keresztül
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szexuális funkció posztmenopauzás nőknél
Időkeret: 90 nap
|
A Golombok-Rust Inventory of Sexual Satisfaction (GRISS) és a Szexuális hányados - női változat (SQF) kérdőívek alapján.
|
90 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Női beavatkozás hatékonysági indexe (FIEI)
Időkeret: 3 hónap
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sonia lima, PhD, Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. augusztus 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. augusztus 1.
Első közzététel (Becslés)
2011. augusztus 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. november 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. november 9.
Utolsó ellenőrzés
2015. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Fcmscsp-tribulus
- terrestris (Egyéb azonosító: CEP-008/2009)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .