Efectos de Tribulus Terrestris sobre la función sexual en mujeres posmenopáusicas
9 de noviembre de 2015 actualizado por: Sonia Maria Rolim Rosa Lima, Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo
Estudio de los efectos de Tribulus Terrestris sobre la sexualidad en mujeres posmenopáusicas
Objetivo: Estudiar los efectos de Tribulus terrestris sobre la sexualidad en mujeres posmenopáusicas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La sexualidad es parte integral de toda personalidad, influye en los pensamientos, sentimientos, acciones, integraciones, y por ende en la salud física y mental.
Se estima que el 43% de las mujeres tienen al menos una queja de problema sexual.
Los trastornos del deseo y la excitación se encuentran entre los problemas más comunes encontrados en la práctica ginecológica.
Las plantas medicinales se han utilizado con fines terapéuticos durante miles de años, y se han descrito propiedades afrodisíacas en varias plantas.
Tribulus terrestris es una planta autóctona de la India, recomendada en el tratamiento de la infertilidad, la libido baja y la impotencia, y tiene como principal principio activo la protodioscina (PTN).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Sao Paulo, Brasil
- Santa Casa of Sao Paulo Medical School
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres pasadas la menopausia, con plena autonomía, al menos un año de amenorrea y FSH > 30 mIU/mL.
- Sexualmente activo
- La pareja es estable y sin dificultades sexuales.
- Portador de abuso sexual (deseo, excitación, orgasmo y dispareunia)
Criterio de exclusión:
- Mujeres en terapia hormonal en los últimos 12 meses
- Mujeres sin actividad sexual
- Con diabetes mellitus
- Pacientes con deterioro cognitivo
- Pacientes con tumor dependiente de hormonas
- Antecedentes de enfermedad psiquiátrica.
- Pacientes con enfermedad hepática
- Pacientes con enfermedad renal
- Usuarios de drogas con eficacia comprobada para disminuir el deseo sexual
- Enfermedad cardiovascular, enfermedad renal.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: Placebo
1 comprimido de placebo/ oral/ 3 veces al día durante tres meses
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1 tableta/ oral/ 3 veces al día durante 90 días
Otros nombres:
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Comparador activo: Tribulus terrestris
1 comprimido de 250 mg/ oral/ 3 veces al día durante tres meses
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1 comprimido de 250 mg/ oral/ 3 veces al día durante 90 días
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Función sexual en mujeres posmenopáusicas
Periodo de tiempo: 90 dias
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Basado en los cuestionarios Golombok-Rust Inventory of Sexual Satisfaction (GRISS) y Sexual Quotient - female version (SQF).
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90 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Índice de Eficacia de la Intervención Femenina (FIEI)
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sonia lima, PhD, Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de agosto de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de agosto de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de agosto de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
10 de noviembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de noviembre de 2015
Última verificación
1 de noviembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Fcmscsp-tribulus
- terrestris (Otro identificador: CEP-008/2009)
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