Effets du Tribulus Terrestris sur la fonction sexuelle chez les femmes ménopausées
9 novembre 2015 mis à jour par: Sonia Maria Rolim Rosa Lima, Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo
Étude des effets du Tribulus Terrestris sur la sexualité chez les femmes ménopausées
Objectif : Étudier les effets du Tribulus terrestris sur la sexualité chez les femmes ménopausées.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La sexualité fait partie intégrante de chaque personnalité, influence les pensées, les sentiments, les actions, les intégrations, et donc la santé physique et mentale.
On estime que 43% des femmes ont au moins une plainte de problème sexuel.
Les troubles du désir et de l'excitation font partie des problèmes les plus fréquemment rencontrés en pratique gynécologique.
Les plantes médicinales sont utilisées à des fins thérapeutiques depuis des milliers d'années, et les propriétés aphrodisiaques décrites dans plusieurs plantes.
Le Tribulus terrestris est une plante indigène de l'Inde, recommandée dans le traitement de l'infertilité, de la baisse de la libido et de l'impuissance, et son principal ingrédient actif, la protodioscine (PTN).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Sao Paulo, Brésil
- Santa Casa of Sao Paulo Medical School
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Femmes après la ménopause, en pleine autonomie, au moins un an d'aménorrhée et FSH > 30 mUI/mL.
- Sexuellement actif
- Le partenaire est stable et sans difficultés sexuelles
- Abus sexuel porteur (désir, excitation, orgasme et dyspareunie)
Critère d'exclusion:
- Femmes sous hormonothérapie au cours des 12 derniers mois
- Femmes sans activité sexuelle
- Avec le diabète sucré
- Patients atteints de troubles cognitifs
- Patients atteints de tumeur hormono-dépendante
- Antécédents de maladie psychiatrique
- Patients atteints d'une maladie du foie
- Patients atteints de maladie rénale
- Utilisateurs de drogues dont il a été prouvé qu'elles diminuent le désir sexuel
- Maladie cardiovasculaire, maladie rénale.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur placebo: Placebo
1 comprimé de placebo/ oral/ 3 fois par jour pendant trois mois
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1 comprimé/ oral/ 3 fois par jour pendant 90 jours
Autres noms:
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Comparateur actif: Tribulus terrestris
1 comprimé de 250mg/ oral/ 3 fois par jour pendant trois mois
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1 comprimé de 250mg/ oral/ 3 fois par jour pendant 90 jours
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fonction sexuelle chez les femmes post-ménopausées
Délai: 90 jours
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Basé sur les questionnaires Golombok-Rust Inventory of Sexual Satisfaction (GRISS) et Sexual Quotient - version féminine (SQF).
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90 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Indice d'efficacité de l'intervention féminine (FIEI)
Délai: 3 mois
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sonia lima, PhD, Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 août 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 août 2011
Première publication (Estimation)
2 août 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
10 novembre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 novembre 2015
Dernière vérification
1 novembre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Fcmscsp-tribulus
- terrestris (Autre identifiant: CEP-008/2009)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .