Effekter av Tribulus Terrestris på sexuell funktion hos postmenopausala kvinnor
9 november 2015 uppdaterad av: Sonia Maria Rolim Rosa Lima, Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo
Studie av effekterna av Tribulus Terrestris på sexualitet hos postmenopausala kvinnor
Mål: Att studera effekterna av Tribulus terrestris på sexualitet hos postmenopausala kvinnor.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Sexualitet är en integrerad del av varje personlighet, påverkar tankar, känslor, handlingar, integrationer och därmed den fysiska och mentala hälsan.
Det uppskattas att 43 % av kvinnorna har minst ett klagomål om sexuella problem.
Störningar av lust och upphetsning är bland de vanligaste problemen som finns inom gynekologisk praxis.
Medicinalväxter har använts för terapeutiska ändamål i tusentals år, och afrodisiakum egenskaper beskrivs i flera växter.
Tribulus terrestris är en växt med ursprung i Indien, rekommenderad för behandling av infertilitet, låg libido och impotens, och dess huvudsakliga aktiva ingrediens protodioscin (PTN).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Sao Paulo, Brasilien
- Santa Casa of Sao Paulo Medical School
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor efter klimakteriet, med full autonomi, minst ett år av amenorré och FSH> 30 mIU/ml.
- Sexuellt aktiv
- Partner är stabil och utan sexuella svårigheter
- Bärares sexuella övergrepp (lust, upphetsning, orgasm och dyspareuni)
Exklusions kriterier:
- Kvinnor på hormonbehandling under de föregående 12 månaderna
- Kvinnor utan sexuell aktivitet
- Med diabetes mellitus
- Patienter med kognitiv funktionsnedsättning
- Patienter med hormonberoende tumör
- Historia om psykiatrisk sjukdom
- Patienter med leversjukdom
- Patienter med njursjukdom
- Användare av droger med bevisat minska sexuell lust
- Hjärt- och kärlsjukdom, njursjukdom.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Placebo
1 tablett placebo/oralt/ 3 gånger om dagen i tre månader
|
1 tablett/oralt/ 3 gånger om dagen i 90 dagar
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Tribulus terrestris
1 tablett på 250 mg/oralt/ 3 gånger om dagen i tre månader
|
1 tablett à 250 mg/oralt/ 3 gånger om dagen i 90 dagar
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sexuell funktion hos postmenopausala kvinnor
Tidsram: 90 dagar
|
Baserat på frågeformulären Golombok-Rust Inventory of Sexual Satisfaction (GRISS) och Sexual Quotient - kvinnlig version (SQF).
|
90 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Female Intervention Efficacy Index (FIEI)
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Sonia lima, PhD, Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 augusti 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 augusti 2011
Första postat (Uppskatta)
2 augusti 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
10 november 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 november 2015
Senast verifierad
1 november 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Fcmscsp-tribulus
- terrestris (Annan identifierare: CEP-008/2009)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .