Effetti del Tribulus Terrestris sulla funzione sessuale nelle donne in post-menopausa
9 novembre 2015 aggiornato da: Sonia Maria Rolim Rosa Lima, Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo
Studio degli effetti del Tribulus Terrestris sulla sessualità nelle donne in postmenopausa
Obiettivo: studiare gli effetti del Tribulus terrestris sulla sessualità nelle donne in postmenopausa.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La sessualità è parte integrante di ogni personalità, influenza pensieri, sentimenti, azioni, integrazioni e quindi la salute fisica e mentale.
Si stima che il 43% delle donne abbia almeno una denuncia di problema sessuale.
I disturbi del desiderio e dell'eccitazione sono tra i problemi più comuni riscontrati nella pratica ginecologica.
Le piante medicinali sono state utilizzate per scopi terapeutici per migliaia di anni e le proprietà afrodisiache sono descritte in diverse piante.
Il Tribulus terrestris è una pianta originaria dell'India, raccomandata nel trattamento dell'infertilità, della bassa libido e dell'impotenza, e il suo principale ingrediente attivo è la protodioscina (PTN).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Sao Paulo, Brasile
- Santa Casa of Sao Paulo Medical School
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 40 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne in menopausa passata, con piena autonomia, almeno un anno di amenorrea e FSH > 30 mIU/mL.
- Sessualmente attivo
- Il partner è stabile e senza difficoltà sessuali
- Portatore di abusi sessuali (desiderio, eccitazione, orgasmo e dispareunia)
Criteri di esclusione:
- Donne in terapia ormonale nei 12 mesi precedenti
- Donne senza attività sessuale
- Con il diabete mellito
- Pazienti con decadimento cognitivo
- Pazienti con tumore ormone-dipendente
- Storia della malattia psichiatrica
- Pazienti con malattie del fegato
- Pazienti con malattie renali
- Utenti di droghe con dimostrato di diminuire il desiderio sessuale
- Malattie cardiovascolari, malattie renali.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore placebo: Placebo
1 compressa di placebo/orale/3 volte al giorno per tre mesi
|
1 compressa/orale/3 volte al giorno per 90 giorni
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Tribulus terrestris
1 compressa da 250 mg/orale/3 volte al giorno per tre mesi
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1 compressa da 250 mg/orale/3 volte al giorno per 90 giorni
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Funzione sessuale nelle donne in post-menopausa
Lasso di tempo: 90 giorni
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Sulla base dei questionari Golombok-Rust Inventory of Sexual Satisfaction (GRISS) e Sexual Quotient - versione femminile (SQF).
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90 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Indice di efficacia dell'intervento femminile (FIEI)
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Sonia lima, PhD, Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 agosto 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 agosto 2011
Primo Inserito (Stima)
2 agosto 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
10 novembre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 novembre 2015
Ultimo verificato
1 novembre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Fcmscsp-tribulus
- terrestris (Altro identificatore: CEP-008/2009)
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