Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ Tribulus Terrestris na funkcje seksualne u kobiet po menopauzie

9 listopada 2015 zaktualizowane przez: Sonia Maria Rolim Rosa Lima, Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo

Badanie wpływu Tribulus Terrestris na seksualność u kobiet po menopauzie

Cel: Zbadanie wpływu Tribulus terrestris na seksualność kobiet po menopauzie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Seksualność jest integralną częścią każdej osobowości, wpływa na myśli, uczucia, działania, integracje, a co za tym idzie na zdrowie fizyczne i psychiczne. Szacuje się, że 43% kobiet ma przynajmniej jedną skargę na problem seksualny. Zaburzenia pożądania i pobudzenia należą do najczęstszych problemów spotykanych w praktyce ginekologicznej. Rośliny lecznicze są wykorzystywane do celów terapeutycznych od tysięcy lat, a właściwości afrodyzjaku opisano w kilku roślinach. Tribulus terrestris to roślina pochodząca z Indii, polecana w leczeniu niepłodności, niskiego libido i impotencji, a jej głównym składnikiem aktywnym jest protodioscyna (PTN).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
      • Sao Paulo, Brazylia
        • Santa Casa of Sao Paulo Medical School

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety po menopauzie, z pełną samodzielnością, co najmniej rocznym brakiem miesiączki i FSH > 30 mIU/ml.
  • Aktywny seksualnie
  • Partner jest stabilny i bez problemów seksualnych
  • Wykorzystywanie seksualne nosicieli (pożądanie, podniecenie, orgazm i dyspareunia)

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety stosujące terapię hormonalną w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • Kobiety bez aktywności seksualnej
  • Z cukrzycą
  • Pacjenci z zaburzeniami funkcji poznawczych
  • Pacjenci z guzem hormonozależnym
  • Historia choroby psychicznej
  • Pacjenci z chorobami wątroby
  • Pacjenci z chorobą nerek
  • Użytkownicy narkotyków, których udowodniono, że zmniejszają pożądanie seksualne
  • Choroby układu krążenia, choroby nerek.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
1 tabletka placebo/doustnie/ 3 razy dziennie przez 3 miesiące
Lek: Placebo
1 tabletka/doustnie/ 3 razy dziennie przez 90 dni
Inne nazwy:
  • numer 168159
Aktywny komparator: Tribulus terrestris
1 tabletka 250mg/ doustnie/ 3 razy dziennie przez 3 miesiące
Lek: Tribulus terrestris
1 tabletka 250mg/ doustnie/ 3 razy dziennie przez 90 dni
Inne nazwy:
  • numer 168059

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcje seksualne u kobiet po menopauzie
Ramy czasowe: 90 dni
Na podstawie kwestionariuszy Golombok-Rust Inventory of Sexual Satisfaction (GRISS) oraz Sexual Quotient - wersja dla kobiet (SQF).
90 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźnik skuteczności interwencji kobiet (FIEI)
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo

Współpracownicy

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Śledczy

  • Główny śledczy: Sonia lima, PhD, Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 sierpnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 sierpnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 sierpnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 listopada 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 listopada 2015

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Fcmscsp-tribulus
  • terrestris (Inny identyfikator: CEP-008/2009)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Djibouti

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj