乳腺癌患者的种族/族裔群体对辐射引起的皮肤反应的遗传易感性

目标：

• 开发和验证放射治疗 (RT) 引起的急性和慢性皮肤反应和生活质量的预测生物标志物，用于五个种族/民族的乳腺癌患者、白人*、黑人/非裔美国人、西班牙裔/拉丁美洲人、亚洲人/夏威夷原住民/太平洋岛民和美洲印第安人/阿拉斯加原住民。 注：*该阶层于 2012 年 4 月 25 日关闭。
• 通过对全基因组非同义单核苷酸多态性 (nsSNP) 的综合评估，开发 RT 诱导的皮肤反应的多基因模型。
• 评估放疗前后淋巴细胞的 DNA 损伤水平（彗星试验）和放射敏感性（细胞周期 G2 延迟试验）。
• 测试基因-基因和基因-吸烟相互作用对 RT 诱导的皮肤反应的影响。
• 评估 RT 引起的皮肤反应、DNA 损伤和放射敏感性的种族差异，并确定基因效应是否在不同种族（基因-种族/种族相互作用）之间保持一致。

大纲：这是一项多中心研究。 根据种族/种族对患者进行分层（白人* vs 黑人/非裔美国人 vs 西班牙裔/拉丁美洲人 vs 亚洲人/夏威夷原住民/太平洋岛民 vs 美洲印第安人/阿拉斯加原住民）。 注：*该阶层于 2012 年 4 月 25 日关闭。

患者在保乳手术后接受辅助放疗。

在放射治疗的基线和最后一天收集血液和尿液样本，用于基因分型、DNA 损伤、细胞周期测定、尿液可替宁、炎症免疫反应生物标志物，以及通过 BeadArray 系统、彗星测定、基于流式细胞术的测定、Cell 的肿瘤杀伤活性-循环 G2 延迟测定、氧自由基吸收能力 (ORAC) 测定和 ELISA。

在基线、第 3 周以及放疗后 1 个月和 2 个月时，研究人员使用 ONS 辐射诱发急性皮肤毒性标准评估患者的急性毒性。 在放疗完成后 6 个月和 12 个月，研究人员还使用慢性皮肤毒性问卷（RT 诱导的乳房/胸壁晚期皮肤毒性的 RTOG SOMA 标准）评估患者的慢性毒性。 在基线、第 3 周、放射治疗的最后一天以及放射治疗完成后 1、2、6 和 12 个月时，还拍摄了乳房、胸壁和对侧乳房的照片。

患者在基线、放射治疗的最后一天和在 1、放疗后 2、6 和 12 个月。