Genetisk mottaglighet för strålningsinducerade hudreaktioner hos ras-/etniska grupper av patienter med bröstcancer

MÅL:

• Att utveckla och validera prognostiserade biomarkörer för strålterapi (RT)-inducerade akuta och kroniska hudreaktioner och livskvalitet hos fem ras-/etniska grupper av bröstcancerpatienter, vita*, svarta/afroamerikaner, latinamerikaner/latinoer, asiater/infödda Hawaiianer /Pacific Islanders och amerikanska indianer/Alaskan Natives. OBS: *Detta stratum är stängt från och med den 25 april 2012.
• Att utveckla polygena modeller av RT-inducerade hudreaktioner med en omfattande utvärdering av genomomfattande icke-synonyma singelnukleotidpolymorfismer (nsSNPs).
• För att utvärdera nivåerna av DNA-skada (Comet-analys) och strålkänslighet (Cell Cycle G2 Delay-analys) i lymfocyter före och efter RT.
• Att testa effekten av gen-gen och gen-rökning interaktioner på RT-inducerade hudreaktioner.
• För att bedöma ras-etniska skillnader i RT-inducerade hudreaktioner, DNA-skador och strålkänslighet och för att avgöra om geneffekterna är konsekventa över ras-etnicitet (gen-ras/etniska interaktioner).

DISPLAY: Detta är en multicenterstudie. Patienterna är stratifierade efter ras/etnicitet (vita* vs svarta/afroamerikaner vs latinamerikaner/latinoer vs asiater/infödda hawaiianer/Stillahavsöarna vs amerikanska indianer/alaskaninfödda). OBS: *Detta stratum är stängt från och med den 25 april 2012.

Patienter genomgår adjuvant strålbehandling efter bröstbevarande operation.

Blod- och urinprover tas vid baslinjen och sista dagen av strålbehandling för genotypning, DNA-skada, cellcykelanalyser, urinkotinin, biomarkörer för inflammatoriskt immunsvar och tumördödande aktivitet med BeadArray System, Comet-analys, flödescytometribaserad analys, cell - Cycle G2 Delay Assay, Oxygen Radical Absorbance Capacity (ORAC) analys och ELISA.

Patienter utvärderas för akut toxicitet av forskarpersonal med hjälp av ONS-kriterierna för strålningsinducerad akut hudtoxicitet vid baslinjen, vecka 3 och 1 och 2 månader efter strålbehandling. Patienter utvärderas också med avseende på kronisk toxicitet av forskarpersonal med hjälp av frågeformuläret för kronisk hudtoxicitet (RTOG SOMA Criteria for RT- Induced Breast/Chest Wall Late Skin Toxicity) 6 och 12 månader efter avslutad strålbehandling. Fotografier av bröstet, bröstväggen och det kontralaterala bröstet tas också vid baslinjen, vecka 3, sista dagen av strålbehandlingen och 1, 2, 6 och 12 månader efter avslutad strålbehandling.

Patienterna fyller i frågeformuläret för bröstcancerriskstudien, den funktionella bedömningen av bröstcancerterapi (FACT-B), det modifierade Skindexet och frågeformuläret B39 livskvalitet (QOL) vid baslinjen, sista dagen för strålbehandling och vid 1, 2, 6 och 12 månader efter strålbehandling.