Genetisk mottakelighet for strålingsinduserte hudreaksjoner hos rase-/etniske grupper av pasienter med brystkreft

MÅL:

• Å utvikle og validere prediksjonsbiomarkører for stråleterapi (RT)-induserte akutte og kroniske hudreaksjoner og livskvalitet hos fem rase/etniske grupper av brystkreftpasienter, hvite*, svarte/afroamerikanere, latinamerikanere/latinoer, asiater/innfødte hawaiere /Pacific Islanders og amerikanske indianere/Alaskan Natives. MERK: *Dette stratumet er stengt fra 25. april 2012.
• Å utvikle polygene modeller av RT-induserte hudreaksjoner med en omfattende evaluering av genomomfattende ikke-synonyme enkeltnukleotidpolymorfismer (nsSNPs).
• For å evaluere nivåene av DNA-skade (Comet-analyse) og radiosensitivitet (Cell Cycle G2 Delay-analyse) i lymfocytter før og etter RT.
• For å teste effekten av gen-gen og gen-røyking interaksjoner på RT-induserte hudreaksjoner.
• For å vurdere rase-etniske forskjeller i RT-induserte hudreaksjoner, DNA-skader og radiosensitivitet og for å bestemme om geneffektene er konsistente på tvers av rase-etnisitet (gen-rase/etniske interaksjoner).

OVERSIKT: Dette er en multisenterstudie. Pasienter er stratifisert i henhold til rase/etnisitet (hvite* vs svarte/afroamerikanere vs latinamerikanere/latinoer vs asiater/innfødte Hawaiianere/Stillehavsøyer vs amerikanske indianere/alaskanere). MERK: *Dette stratumet er stengt fra 25. april 2012.

Pasienter gjennomgår adjuvant strålebehandling etter brystbevarende kirurgi.

Blod- og urinprøver samles ved baseline og siste dag med strålebehandling for genotyping, DNA-skade, cellesyklusanalyser, urinkotinin, inflammatoriske immunresponsbiomarkører og tumordrepende aktivitet av BeadArray System, Comet-analyse, flowcytometri-basert analyse, celle - Syklus G2 Delay Assay, Oxygen Radical Absorbance Capacity (ORAC) analyse og ELISA.

Pasienter vurderes for akutt toksisitet av forskningspersonell ved å bruke ONS-kriteriene for strålingsindusert akutt hudtoksisitet ved baseline, uke 3 og 1 og 2 måneder etter strålebehandling. Pasienter vurderes også for kronisk toksisitet av forskningspersonell ved å bruke spørreskjemaet for kronisk hudtoksisitet (RTOG SOMA Criteria for RT- Induced Breast/Chest Wall Late Skin Toxicity) 6 og 12 måneder etter fullført strålebehandling. Fotografier av brystet, brystveggen og det kontralaterale brystet tas også ved baseline, uke 3, siste dag med strålebehandling, og 1, 2, 6 og 12 måneder etter fullført strålebehandling.

Pasienter fyller ut spørreskjemaet for brystkreftrisikostudier, funksjonsvurderingen av brystkreftterapi (FACT-B), Modified Skindex og B39 Quality-of-Life (QOL) spørreskjemaet ved baseline, siste dag med strålebehandling, og ved 1, 2, 6 og 12 måneder etter strålebehandling.