Генетическая предрасположенность к радиационно-индуцированным кожным реакциям в расовых/этнических группах больных раком молочной железы

ЦЕЛИ:

• Разработать и утвердить прогностические биомаркеры для острых и хронических кожных реакций, вызванных лучевой терапией (ЛТ), и качества жизни в пяти расовых/этнических группах больных раком молочной железы, белых*, чернокожих/афроамериканцев, латиноамериканцев/латиноамериканцев, азиатов/коренных гавайцев. / Жители островов Тихого океана и американские индейцы / Коренные жители Аляски. ПРИМЕЧАНИЕ. *Эта страта закрыта с 25 апреля 2012 г.
• Разработать полигенные модели кожных реакций, индуцированных лучевой терапией, с комплексной оценкой полногеномных несинонимичных однонуклеотидных полиморфизмов (nsSNP).
• Оценить уровни повреждения ДНК (анализ Comet) и радиочувствительность (анализ задержки G2 клеточного цикла) в лимфоцитах до и после лучевой терапии.
• Проверить влияние взаимодействий ген-ген и ген-курение на кожные реакции, индуцированные лучевой терапией.
• Оценить расово-этнические различия в кожных реакциях, вызванных лучевой терапией, повреждении ДНК и радиочувствительности, а также определить, согласуются ли генные эффекты между расами и этническими группами (взаимодействия между генами и расами/этническими группами).

ОПИСАНИЕ: Это многоцентровое исследование. Пациенты стратифицированы в соответствии с расой/этнической принадлежностью (белые* против чернокожих/афроамериканцев против латиноамериканцев/латиноамериканцев против азиатов/коренных гавайцев/жителей тихоокеанских островов против американских индейцев/коренных жителей Аляски). ПРИМЕЧАНИЕ. *Эта страта закрыта с 25 апреля 2012 г.

Пациенты проходят адъювантную лучевую терапию после органосохраняющей операции.

Образцы крови и мочи собираются в начале и в последний день лучевой терапии для генотипирования, повреждения ДНК, анализов клеточного цикла, котинина мочи, биомаркеров воспалительного иммунного ответа и активности по уничтожению опухолей с помощью системы BeadArray, анализа Comet, анализа на основе проточной цитометрии, Cell - Анализ задержки цикла G2, анализ емкости поглощения радикалов кислорода (ORAC) и ELISA.

Пациенты оцениваются на предмет острой токсичности научным персоналом с использованием критериев ONS для радиационно-индуцированной острой кожной токсичности на исходном уровне, на 3-й неделе, а также через 1 и 2 месяца после лучевой терапии. Пациенты также оцениваются на предмет хронической токсичности научным персоналом с использованием вопросника хронической кожной токсичности (RTOG SOMA Criteria for RT-Induced Breast/Gold Wall Late Toxicity Late Skin) через 6 и 12 месяцев после завершения лучевой терапии. Фотографии молочной железы, грудной стенки и контралатеральной молочной железы также делают на исходном уровне, на 3-й неделе, в последний день лучевой терапии, а также через 1, 2, 6 и 12 месяцев после завершения лучевой терапии.

Пациенты заполняют Опросник исследования риска рака молочной железы, Функциональную оценку терапии рака молочной железы (FACT-B), Модифицированный опросник Skindex и Опросник качества жизни (QOL) B39 на исходном уровне, в последний день лучевой терапии и в 1, через 2, 6 и 12 месяцев после лучевой терапии.