Susceptibilité génétique aux réactions cutanées radio-induites dans les groupes raciaux/ethniques de patientes atteintes d'un cancer du sein

OBJECTIFS:

• Développer et valider des biomarqueurs prédictifs pour les réactions cutanées aiguës et chroniques induites par la radiothérapie (RT) et la qualité de vie dans cinq groupes raciaux/ethniques de patientes atteintes d'un cancer du sein, Blancs*, Noirs/Afro-Américains, Hispaniques/Latinos, Asiatiques/Natifs d'Hawaï /Insulaires du Pacifique et Indiens d'Amérique/Autochtones de l'Alaska. REMARQUE : *Cette strate est fermée depuis le 25 avril 2012.
• Développer des modèles polygéniques de réactions cutanées induites par la RT avec une évaluation complète des polymorphismes nucléotidiques non synonymes à l'échelle du génome (nsSNP).
• Évaluer les niveaux de dommages à l'ADN (test Comet) et de radiosensibilité (test Cell Cycle G2 Delay) dans les lymphocytes avant et après RT.
• Tester l'effet des interactions gène-gène et gène-tabagisme sur les réactions cutanées induites par la RT.
• Évaluer les différences raciales et ethniques dans les réactions cutanées induites par la RT, les dommages à l'ADN et la radiosensibilité et déterminer si les effets des gènes sont cohérents d'une race à l'autre (interactions gène-race/ethnique).

APERÇU : Il s'agit d'une étude multicentrique. Les patients sont stratifiés en fonction de leur race/ethnicité (Blancs* vs Noirs/Afro-Américains vs Hispaniques/Latinos vs Asiatiques/Natifs Hawaïens/Insulaires du Pacifique vs Indiens d'Amérique/Autochtones de l'Alaska). REMARQUE : *Cette strate est fermée depuis le 25 avril 2012.

Les patientes bénéficient d'une radiothérapie adjuvante après une chirurgie mammaire conservatrice.

Des échantillons de sang et d'urine sont prélevés au départ et au dernier jour de la radiothérapie pour le génotypage, les dommages à l'ADN, les tests du cycle cellulaire, la cotinine dans l'urine, les biomarqueurs de la réponse immunitaire inflammatoire et l'activité tueuse de tumeurs par le système BeadArray, le test Comet, le test basé sur la cytométrie en flux, Cell - Cycle G2 Delay Assay, Oxygen Radical Absorbance Capacity (ORAC) et ELISA.

Les patients sont évalués pour la toxicité aiguë par le personnel de recherche à l'aide des critères de l'ONS pour la toxicité cutanée aiguë induite par les rayonnements au départ, semaine 3, et à 1 et 2 mois après la radiothérapie. Les patients sont également évalués pour la toxicité chronique par le personnel de recherche à l'aide du questionnaire sur la toxicité cutanée chronique (RTOG SOMA Criteria for RT- Induced Breast/Chest Wall Late Skin Toxicity) à 6 et 12 mois après la fin de la radiothérapie. Des photographies du sein, de la paroi thoracique et du sein controlatéral sont également prises au départ, semaine 3, dernier jour de radiothérapie, et à 1, 2, 6 et 12 mois après la fin de la radiothérapie.

Les patientes remplissent le questionnaire de l'étude sur le risque de cancer du sein, l'évaluation fonctionnelle de la thérapie du cancer du sein (FACT-B), le Skindex modifié et le questionnaire de qualité de vie (QOL) B39 au départ, au dernier jour de la radiothérapie et à 1, 2, 6 et 12 mois après la radiothérapie.