厄洛替尼与吉西他滨/顺铂作为非小细胞肺癌的（新）辅助治疗 (EMERGING)

纳入标准：

• 提供书面知情同意书。
• 年龄≥18 岁的男性或女性。
• 能够遵守规定的协议和后续程序，并能够接受口服药物治疗。
• 病理诊断为非小细胞肺癌。
• 诊断为IIIA-N2期。N2的诊断标准如下：经纵隔镜或EBUS或PET/CT证实为可切除的IIIA-N2期NSCLC患者。
• 通过原发肿瘤或 N2 淋巴结活检发现 EGFR 外显子 19 或 21 激活突变。
• 可测量疾病必须根据 RECIST 1.1 标准进行表征。
• 可测量病灶定义为通过螺旋CT或MRI扫描至少在一个维度（可记录的最长直径）≥10mm可准确测量的病灶。 淋巴结的可测量标准是短轴≥15mm。
• ECOG 性能状态 0-1。
• 预期寿命≥12周。
• 足够的血液学功能：中性粒细胞绝对计数 (ANC) ≥1.5 x 109/L，血小板计数 ≥100 x 109/L，血红蛋白 ≥9 g/dL（可输血以维持或超过该水平）。
• 足够的肝功能：总胆红素 ≤ 1.5 x 正常上限 (ULN)；天冬氨酸转氨酶 (AST)、丙氨酸转氨酶 (ALT) ≤ 2.5 x ULN（无肝转移受试者）； ≤ 5 x ULN 在有肝转移的受试者中。
• 足够的肾功能：血清肌酐≤ 1.25 x ULN，肌酐清除率≥ 60 ml/min。
• 女性受试者不应怀孕或哺乳。

排除标准：

• 先前接触过针对 HER 轴的药物的患者（例如 厄洛替尼、吉非替尼、西妥昔单抗、曲妥珠单抗）。
• 既往接受过化疗或全身抗肿瘤治疗（例如 单克隆抗体治疗）。
• 切除原发恶性肿瘤。
• EGFR 突变（外显子 19 或 21）阴性或未知。
• 不受控制的中枢神经系统 (CNS) 转移。
• 过去 5 年内有另一种恶性肿瘤病史，但以下情况除外：允许仅通过手术治愈且连续 5 年无病间隔的其他恶性肿瘤；允许治愈的皮肤基底细胞癌和治愈的子宫颈原位癌。
• 任何不稳定的全身性疾病（包括活动性感染、未控制的高血压、不稳定型心绞痛、充血性心力衰竭、前一年内心肌梗死、需要药物治疗的严重心律失常、肝、肾或代谢性疾病）。
• 已知对特罗凯或吉西他滨或顺铂过敏。
• 眼部炎症或眼部感染未得到充分治疗或使受试者易患此病的情况。
• 任何其他疾病、神经或代谢功能障碍、体格检查或实验室发现的证据，合理怀疑禁忌使用研究药物或使受试者处于治疗相关并发症的高风险中的疾病或病症。