整倍体胚胎的单胚胎移植与双胚胎移植

本研究将仅从新泽西州/纽约州/康涅狄格州/宾夕法尼亚州东部地区招募患者。

双胞胎和多胎妊娠是通过辅助生殖技术 (ART) 受孕的最常见和最严重的并发症。 体外受精 (IVF) 周期中的双胞胎率约为 30%。 这些怀孕增加了母亲和婴儿的并发症。 单胎，一个婴儿，是试管婴儿周期最安全的结果。 降低 IVF 周期中多胞胎风险的最可靠方法是移植更少的胚胎。 先前关于单胚胎移植 (SET) 的研究表明，由于难以选择要移植的胚胎，因此妊娠率下降。 染色体正常是分娩健康婴儿所必需的。 研究人员现在能够在四小时内以超过 97% 的准确率筛查胚胎的所有 24 条染色体，从而允许使用综合染色体筛查 (CCS) 对受检胚胎进行新鲜胚胎移植。 本研究旨在表明，单个 CCS 正常胚胎的移植将导致分娩率与双胚胎移植（目前 IVF 护理标准）相同。

患者将根据主治医生推荐的方案进行试管婴儿。 在取卵当天，所有成熟卵子将按照常规实验室方案通过胞浆内单精子注射 (ICSI) 受精。 然后按照常规实验室程序将胚胎培养至第 5 天。 胚胎学家将在第 5 天对胚胎进行评估，以确定患者是否适合进行新鲜移植。 适合进行新鲜移植的患者将被随机分配到染色体正常胚胎组的单胚胎移植组或未经测试的双胚胎组。 患者将有 50:50 的机会进入单胚胎移植或双胚胎移植组。 单胚胎组中的胚胎将接受 CCS 活检，然后患者将接受形态最佳、染色体正常的胚胎移植。 额外的胚胎将被冷冻保存。 双胚胎移植组的患者将接受双胚胎移植。 额外的胚胎将被冷冻保存。 如果患者不是新鲜移植的候选者（可能是因为子宫内膜内膜发育、卵巢过度刺激综合征的风险或胚胎不适合在第 5 天进行活检），他们仍将被随机分配到单胚胎移植或双胚胎移植中团体。 单胚胎移植组的患者将在冷冻前对所有胚胎进行 CCS 活检。 然后，患者将根据他们的随机化立即接受合成冷冻胚胎移植周期。 双胚胎移植组的患者将冷冻胚胎，然后根据他们的随机化立即准备合成冷冻胚胎移植周期。 任何在新鲜移植周期内未怀孕的患者将根据其最初的随机化立即接受合成冷冻胚胎移植周期。

所有临床随访都将按照常规进行，包括妊娠测试、早期妊娠监测以及随后将护理转移给患者的产科医生。 如果发生临床流产，将尽可能收集受孕产物的细胞，并提交进行基因分析。 如果怀孕进展到分娩，将收集口腔拭子（接触婴儿脸颊内侧的小拭子）并提交进行基因分析。