Einzelner Embryotransfer eines euploiden Embryos versus doppelter Embryotransfer

Für diese Studie werden nur Patienten aus der Region NJ/NY/CT/Eastern PA rekrutiert.

Zwillings- und Mehrlingsschwangerschaften höherer Ordnung sind die häufigste und bedeutendste Komplikation von Schwangerschaften, die durch assistierte Reproduktionstechnologien (ART) empfangen wurden. Zwillingsraten in In-vitro-Fertilisationszyklen (IVF) liegen bei etwa 30 %. Diese Schwangerschaften haben erhöhte Komplikationen für die Mutter und die Babys. Ein Singleton, ein Baby, ist das sicherste Ergebnis für einen IVF-Zyklus. Der sicherste Weg, das Risiko von Mehrlingsgeburten in IVF-Zyklen zu verringern, besteht darin, weniger Embryonen zu übertragen. Frühere Studien zum Einzelembryotransfer (SET) haben aufgrund der Schwierigkeit bei der Auswahl des zu transferierenden Embryos verringerte Schwangerschaftsraten gezeigt. Chromosomennormalität ist für die Geburt eines gesunden Babys notwendig. Die Ermittler sind nun in der Lage, alle 24 Chromosomen eines Embryos mit einer Genauigkeit von über 97 % innerhalb von vier Stunden zu screenen, was einen frischen Embryotransfer eines getesteten Embryos ermöglicht, indem das Comprehensive Chromosome Screening (CCS) verwendet wird. Diese Studie soll zeigen, dass der Transfer eines einzelnen CCS-normalen Embryos zu Geburtsraten führt, die denen eines Transfers von zwei Embryonen entsprechen, dem derzeitigen Behandlungsstandard bei der IVF.

Die Patienten werden gemäß dem von ihrem Hausarzt empfohlenen Protokoll einer IVF unterzogen. Am Tag der Eizellentnahme werden alle reifen Eizellen durch intrazytoplasmatische Spermieninjektion (ICSI) gemäß Routinelaborprotokoll befruchtet. Die Embryonen werden dann bis zum 5. Tag gemäß Routinelaborverfahren kultiviert. Die Embryonen werden am 5. Tag vom Embryologen untersucht, um festzustellen, ob der Patient ein Kandidat für einen erneuten Transfer ist. Patienten, die ein Kandidat für einen frischen Transfer sind, werden randomisiert entweder dem einzelnen Embryotransfer einer chromosomal normalen Embryonengruppe oder der doppelten, ungetesteten Embryonengruppe zugeteilt. Die Patienten haben eine 50:50-Chance, in die Einzel- oder Doppelembryotransfergruppe aufgenommen zu werden. Embryonen in der Gruppe mit einzelnen Embryonen werden einer CCS-Biopsie unterzogen, und die Patienten werden dann dem Transfer des morphologisch besten, chromosomal normalen Embryos unterzogen. Weitere Embryonen werden kryokonserviert. Patienten in der Gruppe mit doppeltem Embryotransfer werden einem Transfer von zwei Embryonen unterzogen. Weitere Embryonen werden kryokonserviert. Wenn Patienten kein Kandidat für einen erneuten Transfer sind (möglicherweise aufgrund der Entwicklung der Gebärmutterschleimhaut, des Risikos eines ovariellen Hyperstimulationssyndroms oder Embryonen, die an Tag 5 nicht für eine Biopsie geeignet sind), werden sie dennoch randomisiert entweder dem einfachen oder dem doppelten Embryotransfer zugewiesen Gruppe. Bei Patienten in der Einzelembryotransfergruppe werden alle Embryonen vor dem Einfrieren auf CCS biopsiert. Die Patienten werden dann gemäß ihrer Randomisierung sofort einem Transferzyklus mit synthetischen gefrorenen Embryonen unterzogen. Die Embryonen der Patienten in der Gruppe mit doppeltem Embryotransfer werden eingefroren und bereiten sich dann gemäß ihrer Randomisierung sofort auf einen Transferzyklus mit synthetischen gefrorenen Embryonen vor. Jede Patientin, die während ihres frischen Transferzyklus nicht schwanger wird, wird gemäß ihrer ursprünglichen Randomisierung sofort einem Transferzyklus mit synthetischen gefrorenen Embryonen unterzogen.

Die gesamte klinische Nachsorge in Bezug auf Schwangerschaftstests, Frühschwangerschaftsüberwachung und anschließende Übergabe der Versorgung an den Geburtshelfer der Patientin erfolgt routinemäßig. Wenn es zu einer klinischen Fehlgeburt kommt, werden, wenn möglich, Zellen aus den Empfängnisprodukten entnommen und zur genetischen Analyse geschickt. Wenn die Schwangerschaft bis zur Entbindung fortschreitet, wird ein bukkaler Abstrich (kleiner Tupfer, der die Innenseite der Wange des Babys berührt) entnommen und zur genetischen Analyse eingereicht.