Přenos jednoho embrya euploidního embrya versus přenos dvojitého embrya

Tato studie bude přijímat pacienty pouze z oblasti NJ/NY/CT/východní PA.

Dvojčetná a vícečetná těhotenství vyššího řádu jsou nejčastější a nejvýznamnější komplikací těhotenství počatého pomocí technologií asistované reprodukce (ART). Dvojčata v cyklech in vitro fertilizace (IVF) jsou přibližně 30 %. Tato těhotenství mají zvýšené komplikace jak pro matku, tak pro děti. Singleton, jedno dítě, je nejbezpečnějším výsledkem cyklu IVF. Nejjistějším způsobem, jak snížit riziko vícečetných porodů v cyklech IVF, je přenos menšího počtu embryí. Předchozí studie o transferu jednoho embrya (SET) ukázaly sníženou míru otěhotnění kvůli obtížnosti výběru, které embryo se má přenést. Být chromozomálně normální je nezbytný pro porod zdravého dítěte. Vyšetřovatelé jsou nyní schopni provést screening všech 24 chromozomů embrya s přesností vyšší než 97 % během čtyř hodin, což umožňuje přenos čerstvého embrya testovaného embrya pomocí komplexního chromozomového screeningu (CCS). Tato studie se snaží ukázat, že přenos jednoho normálního embrya CCS bude mít za následek rychlost porodu stejnou jako při přenosu dvou embryí, což je současný standard péče v IVF.

Pacientky podstoupí IVF podle protokolu doporučeného jejich primárním lékařem. V den odběru vajíček budou všechna zralá vajíčka oplodněna intracytoplazmatickou injekcí spermie (ICSI) podle běžného laboratorního protokolu. Embrya pak budou kultivována do 5. dne rutinním laboratorním postupem. Embrya vyhodnotí embryolog v den 5, aby určil, zda je pacientka kandidátem na nový transfer. Pacienti, kteří jsou kandidáty na čerstvý přenos, budou randomizováni buď do skupiny s jedním embryonálním přenosem chromozomálně normálního embrya, nebo do skupiny se dvěma, netestovanými embryi. Pacienti budou mít šanci 50:50, že budou ve skupině s jednoduchým nebo dvojitým přenosem embryí. Embrya ve skupině s jedním embryem podstoupí biopsii pro CCS a pacienti pak podstoupí transfer morfologicky nejlepšího, chromozomálně normálního embrya. Další embrya budou kryokonzervována. Pacienti ve skupině s dvojitým přenosem embryí podstoupí přenos dvou embryí. Další embrya budou kryokonzervována. Pokud pacientky nejsou kandidáty na nový transfer (potenciálně kvůli vývoji endometriální výstelky, riziku ovariálního hyperstimulačního syndromu nebo embryím, která nejsou vhodná pro biopsii v den 5), budou i tak randomizováni do transferu jednoho nebo dvou embryí skupina. U pacientů ve skupině s přenosem jednoho embrya bude před zmrazením všech embryí provedena biopsie na CCS. Pacienti poté okamžitě podstoupí syntetický cyklus přenosu zmrazeného embrya v souladu s jejich randomizací. Pacientkám ve skupině s dvojitým přenosem embryí budou embrya zamrazena a poté se okamžitě připraví na cyklus syntetického zmrazeného embryotransferu v souladu s jejich randomizací. Každá pacientka, která neotěhotní během cyklu čerstvého přenosu, okamžitě podstoupí cyklus přenosu syntetického zmrazeného embrya v souladu s původní randomizací.

Všechna klinická sledování budou běžná, pokud jde o těhotenský test, sledování časného těhotenství a následné předání péče porodníkovi pacientky. Pokud dojde ke klinickému potratu, budou pokud možno odebrány buňky z produktů početí a předloženy ke genetické analýze. Pokud těhotenství pokročí k porodu, odebere se bukální stěr (malý tampon přiložený na vnitřní stranu tváře dítěte) a odešle se ke genetické analýze.