Enkele embryotransfer van een euploïde embryo versus dubbele embryotransfer

Deze studie zal alleen patiënten rekruteren uit het NJ/NY/CT/oostelijke PA-gebied.

Tweelingzwangerschappen en meerlingzwangerschappen van hogere orde zijn de meest voorkomende en belangrijkste complicatie van zwangerschappen die worden verwekt door middel van kunstmatige voortplantingstechnologieën (ART). Het aantal tweelingen bij in-vitrofertilisatiecycli (IVF) is ongeveer 30%. Deze zwangerschappen hebben meer complicaties voor zowel de moeder als de baby's. Een eenling, een baby, is de veiligste uitkomst voor een IVF-cyclus. De zekerste manier om het risico op meerlinggeboorten in IVF-cycli te verkleinen, is door minder embryo's terug te plaatsen. Eerdere onderzoeken naar het terugplaatsen van een enkel embryo (SET) hebben lagere zwangerschapspercentages aangetoond vanwege de moeilijkheid om te selecteren welk embryo moet worden teruggeplaatst. Chromosomaal normaal zijn is noodzakelijk voor de bevalling van een gezonde baby. De onderzoekers zijn nu in staat om binnen vier uur alle 24 chromosomen van een embryo te screenen met een nauwkeurigheid van meer dan 97%, waardoor een nieuwe embryotransfer van een getest embryo mogelijk is, met behulp van uitgebreide chromosoomscreening (CCS). Deze studie probeert aan te tonen dat de terugplaatsing van een enkel CCS-normaal embryo zal resulteren in bevallingspercentages die gelijk zijn aan die van een terugplaatsing van twee embryo's, de huidige zorgstandaard bij IVF.

Patiënten ondergaan IVF volgens het protocol dat wordt aanbevolen door hun huisarts. Op de dag van het ophalen van de eicel worden alle rijpe eicellen bevrucht door middel van intracytoplasmatische sperma-injectie (ICSI) volgens routinematig laboratoriumprotocol. Embryo's worden vervolgens tot dag 5 gekweekt volgens routinematige laboratoriumprocedure. De embryo's worden op dag 5 beoordeeld door de embryoloog om te bepalen of de patiënt in aanmerking komt voor een nieuwe terugplaatsing. Patiënten die in aanmerking komen voor een nieuwe terugplaatsing, worden gerandomiseerd naar de terugplaatsing van een enkel embryo van een chromosomaal normale embryogroep of naar de dubbele, niet-geteste embryogroep. Patiënten hebben een kans van 50:50 om in de enkele of dubbele embryotransfergroep te zitten. Embryo's in de groep met één embryo ondergaan een biopsie voor CCS en patiënten ondergaan vervolgens de overdracht van het morfologisch beste, chromosomaal normale embryo. Extra embryo's zullen worden ingevroren. Patiënten in de dubbele-embryotransfergroep ondergaan een transfer van twee embryo's. Extra embryo's zullen worden ingevroren. Als patiënten geen kandidaat zijn voor een nieuwe terugplaatsing (mogelijk vanwege de ontwikkeling van endometriumslijmvlies, risico op ovarieel hyperstimulatiesyndroom of embryo's die niet geschikt zijn voor biopsie op dag 5), worden ze nog steeds gerandomiseerd naar de enkele of dubbele embryotransfer groep. Van patiënten in de groep die één embryo terugplaatst, wordt van alle embryo's een biopsie uitgevoerd voor CCS voordat ze worden ingevroren. Patiënten ondergaan dan onmiddellijk een terugplaatsingscyclus van synthetische ingevroren embryo's in overeenstemming met hun randomisatie. Patiënten in de dubbele-embryotransfergroep zullen hun embryo's laten invriezen en zullen zich dan onmiddellijk voorbereiden op een synthetisch ingevroren embryotransfercyclus in overeenstemming met hun randomisatie. Elke patiënt die niet zwanger wordt tijdens hun nieuwe terugplaatsingscyclus, zal onmiddellijk een terugplaatsingscyclus van synthetische ingevroren embryo's ondergaan in overeenstemming met hun oorspronkelijke randomisatie.

Alle klinische follow-up zal volgens routine plaatsvinden met betrekking tot zwangerschapstesten, vroege zwangerschapsmonitoring en daaropvolgende overdracht van zorg aan de verloskundige van de patiënt. Als er een klinische miskraam optreedt, worden, indien mogelijk, cellen van de conceptieproducten verzameld en voor genetische analyse ingediend. Als de zwangerschap zich ontwikkelt tot de bevalling, wordt een buccaal uitstrijkje (klein uitstrijkje dat aan de binnenkant van de wang van de baby wordt aangeraakt) afgenomen en voor genetische analyse ingediend.