Enkel embryoöverföring av ett euploid embryo kontra dubbel embryoöverföring

Denna studie kommer endast att rekrytera patienter från NJ/NY/CT/östra PA-området.

Tvillinggraviditeter och flerbördsgraviditeter är den vanligaste och mest betydande komplikationen av graviditeter som skapas genom assisterad reproduktionsteknologi (ART). Tvillingfrekvensen i provrörsbefruktningscykler (IVF) är cirka 30 %. Dessa graviditeter har ökade komplikationer för både mamman och bebisarna. En singel, ett barn, är det säkraste resultatet för en IVF-cykel. Det säkraste sättet att minska risken för flera födslar i IVF-cykler är att överföra färre embryon. Tidigare studier på enskild embryoöverföring (SET) har visat minskade graviditetsfrekvenser på grund av svårigheten att välja vilket embryo som ska överföras. Att vara kromosommässigt normal är nödvändig för att föda ett friskt barn. Utredarna kan nu screena alla 24 kromosomer av ett embryo med mer än 97 % noggrannhet inom fyra timmar, vilket möjliggör en ny embryoöverföring av ett testat embryo, med hjälp av omfattande kromosomscreening (CCS). Denna studie syftar till att visa att överföringen av ett enstaka CCS-normalt embryo kommer att resultera i leveranshastigheter som är lika med de som är resultatet av en två embryonöverföring, den nuvarande standarden för vård vid IVF.

Patienter kommer att genomgå IVF enligt det protokoll som rekommenderas av deras primära läkare. På dagen för ägguttag kommer alla mogna ägg att befruktas genom intracytoplasmatisk spermieinjektion (ICSI) enligt rutinmässigt laboratorieprotokoll. Embryon kommer sedan att odlas till dag 5 per rutinmässig laboratorieprocedur. Embryona kommer att bedömas av embryologen på dag 5 för att avgöra om patienten är en kandidat för en ny överföring. Patienter som är en kandidat för ny överföring kommer att randomiseras till antingen den enstaka embryoöverföringen av en kromosomalt normal embryogrupp eller den dubbla, oprövade embryogruppen. Patienterna kommer att ha en 50:50 chans att vara i gruppen för enkel eller dubbel embryoöverföring. Embryon i den enskilda embryogruppen kommer att genomgå biopsi för CCS och patienter kommer sedan att genomgå överföring av det morfologiskt bästa, kromosomalt normala embryot. Ytterligare embryon kommer att kryokonserveras. Patienter i gruppen för dubbel embryonöverföring kommer att genomgå en två embryonöverföring. Ytterligare embryon kommer att kryokonserveras. Om patienter inte är en kandidat för en ny förflyttning (potentiellt på grund av utveckling av endometriets slemhinna, risk för ovariellt hyperstimuleringssyndrom eller embryon som inte är lämpliga för biopsi på dag 5), kommer de fortfarande att randomiseras till antingen enkel eller dubbel embryoöverföring grupp. Patienter i den enskilda embryonöverföringsgruppen kommer att få biopsi av alla embryon för CCS innan de fryses. Patienterna kommer sedan omedelbart att genomgå en syntetisk fryst embryoöverföringscykel i enlighet med deras randomisering. Patienter i gruppen för dubbel embryoöverföring kommer att få sina embryon frysta och kommer sedan omedelbart att förbereda sig för en syntetisk fryst embryoöverföringscykel i enlighet med deras randomisering. Varje patient som inte blir gravid under sin nya överföringscykel kommer omedelbart att genomgå en syntetisk fryst embryoöverföringscykel i enlighet med deras ursprungliga randomisering.

All klinisk uppföljning kommer att ske per rutin avseende graviditetstest, tidig graviditetsövervakning och efterföljande överföring av vård till patientens förlossningsläkare. Om kliniskt missfall inträffar kommer celler från befruktningsprodukterna att samlas in, om möjligt, och lämnas in för genetisk analys. Om graviditeten fortskrider till förlossningen kommer en buckal pinne (liten pinne som rörs vid insidan av barnets kind) att samlas in och lämnas in för genetisk analys.