Enkelt embryooverførsel af et euploid embryo versus dobbelt embryooverførsel

Denne undersøgelse vil kun rekruttere patienter fra NJ/NY/CT/østlige PA-området.

Tvilling- og højere-ordens flerfoldsgraviditeter er den mest almindelige og mest signifikante komplikation af graviditeter, der er undfanget gennem assisteret reproduktionsteknologi (ART). Tvillingfrekvenser i in vitro fertilisering (IVF) cyklusser er cirka 30 %. Disse graviditeter har øget komplikationer for både moderen og babyerne. En singleton, en baby, er det sikreste resultat for en IVF-cyklus. Den sikreste måde at reducere risikoen for flere fødsler i IVF-cyklusser er at overføre færre embryoner. Tidligere undersøgelser af enkelt embryooverførsel (SET) har vist nedsatte graviditetsrater på grund af vanskeligheden ved at vælge hvilket embryo der skal overføres. At være kromosomalt normal er nødvendig for levering af en sund baby. Efterforskerne er nu i stand til at screene alle 24 kromosomer af et embryo med mere end 97 % nøjagtighed inden for fire timer, hvilket muliggør en frisk embryooverførsel af et testet embryo ved hjælp af Comprehensive Chromosom Screening (CCS). Denne undersøgelse søger at vise, at overførsel af et enkelt CCS-normalt embryo vil resultere i leveringsrater svarende til dem, der er resultatet af en to embryooverførsel, den nuværende standard for pleje i IVF.

Patienter vil gennemgå IVF i henhold til protokollen anbefalet af deres primære læge. På dagen for ægudtagning vil alle modne æg blive befrugtet ved intracytoplasmatisk sædinjektion (ICSI) ifølge rutinelaboratorieprotokol. Embryoner vil derefter blive dyrket ud til dag 5 pr. rutinemæssig laboratorieprocedure. Embryonerne vil blive vurderet af embryologen på dag 5 for at afgøre, om patienten er en kandidat til en frisk overførsel. Patienter, som er en kandidat til frisk overførsel, vil blive randomiseret til enten enkelt embryooverførsel af en kromosomalt normal embryogruppe eller den dobbelte, ikke-testede embryogruppe. Patienter vil have en 50:50 chance for at være i enkelt eller dobbelt embryooverførselsgruppe. Embryoer i den enkelte embryogruppe vil gennemgå biopsi for CCS, og patienter vil derefter gennemgå overførsel af det morfologisk bedste, kromosomalt normale embryo. Yderligere embryoner vil blive kryokonserveret. Patienter i den dobbelte embryooverførselsgruppe vil gennemgå en to embryooverførsel. Yderligere embryoner vil blive kryokonserveret. Hvis patienter ikke er en kandidat til en ny overførsel (potentielt på grund af udvikling af endometriebeklædning, risiko for ovariehyperstimuleringssyndrom eller embryoner, der ikke er egnede til biopsi på dag 5), vil de stadig blive randomiseret til enten enkelt eller dobbelt embryooverførsel gruppe. Patienter i den enkelte embryooverførselsgruppe vil få biopsieret alle embryoner for CCS, inden de nedfryses. Patienterne vil derefter straks gennemgå en syntetisk frosset embryooverførselscyklus i overensstemmelse med deres randomisering. Patienter i den dobbelte embryooverførselsgruppe vil få deres embryoner frosset og vil derefter straks forberede sig til en syntetisk frosset embryooverførselscyklus i overensstemmelse med deres randomisering. Enhver patient, der ikke bliver gravid under deres friske overførselscyklus, vil straks gennemgå en syntetisk frosset embryooverførselscyklus i overensstemmelse med deres oprindelige randomisering.

Al klinisk opfølgning vil være pr rutine vedrørende graviditetstest, tidlig graviditetsmonitorering og efterfølgende overførsel af pleje til patientens fødselslæge. Hvis der forekommer klinisk abort, vil celler fra produkterne fra undfangelsen blive indsamlet, hvis det er muligt, og indsendt til genetisk analyse. Hvis graviditeten skrider frem til fødslen, vil en bukkal podning (lille podning rørt ved indersiden af ​​barnets kind) blive indsamlet og sendt til genetisk analyse.