Trasferimento di un singolo embrione di un embrione euploide rispetto al trasferimento di un doppio embrione

Questo studio recluterà pazienti solo dall'area NJ/NY/CT/PA orientale.

Le gravidanze gemellari e multiple di ordine superiore sono la complicanza più comune e più significativa delle gravidanze concepite attraverso le tecnologie di riproduzione assistita (ART). I tassi di gemelli nei cicli di fecondazione in vitro (IVF) sono circa il 30%. Queste gravidanze hanno aumentato le complicazioni sia per la madre che per i bambini. Un singleton, un bambino, è il risultato più sicuro per un ciclo di fecondazione in vitro. Il modo più sicuro per ridurre il rischio di nascite multiple nei cicli di fecondazione in vitro è trasferire meno embrioni. Precedenti studi sul trasferimento di un singolo embrione (SET) hanno mostrato tassi di gravidanza ridotti a causa della difficoltà nella selezione dell'embrione da trasferire. Essere cromosomicamente normali è necessario per il parto di un bambino sano. Gli investigatori sono ora in grado di esaminare tutti i 24 cromosomi di un embrione con una precisione superiore al 97% entro quattro ore, consentendo un nuovo trasferimento di embrioni di un embrione testato, utilizzando lo screening completo dei cromosomi (CCS). Questo studio cerca di dimostrare che il trasferimento di un singolo embrione CCS-normale comporterà tassi di parto pari a quelli risultanti da un trasferimento di due embrioni, l'attuale standard di cura nella fecondazione in vitro.

I pazienti saranno sottoposti a fecondazione in vitro secondo il protocollo raccomandato dal loro medico di base. Il giorno del prelievo degli ovociti, tutti gli ovuli maturi saranno fecondati mediante iniezione intracitoplasmatica di spermatozoi (ICSI) secondo il protocollo di laboratorio di routine. Gli embrioni verranno quindi coltivati ​​fino al giorno 5 secondo le procedure di laboratorio di routine. Gli embrioni saranno valutati dall'embriologo il giorno 5 per determinare se il paziente è un candidato per un nuovo trasferimento. I pazienti che sono candidati per il nuovo trasferimento saranno randomizzati nel singolo trasferimento di embrioni di un gruppo di embrioni cromosomicamente normale o nel doppio gruppo di embrioni non testati. I pazienti avranno una probabilità del 50:50 di far parte del gruppo di trasferimento di embrioni singolo o doppio. Gli embrioni nel gruppo a singolo embrione saranno sottoposti a biopsia per CCS e i pazienti verranno quindi sottoposti a trasferimento dell'embrione morfologicamente migliore e cromosomicamente normale. Ulteriori embrioni saranno criopreservati. I pazienti nel gruppo di doppio trasferimento di embrioni subiranno un trasferimento di due embrioni. Ulteriori embrioni saranno criopreservati. Se le pazienti non sono candidate per un nuovo trasferimento (potenzialmente a causa dello sviluppo del rivestimento endometriale, del rischio di sindrome da iperstimolazione ovarica o di embrioni non idonei per la biopsia al giorno 5), verranno comunque randomizzate al trasferimento di embrioni singolo o doppio gruppo. I pazienti nel singolo gruppo di trasferimento dell'embrione avranno tutti gli embrioni sottoposti a biopsia per CCS prima di essere congelati. I pazienti saranno quindi immediatamente sottoposti a un ciclo di trasferimento di embrioni congelati sintetici in accordo con la loro randomizzazione. I pazienti nel gruppo di doppio trasferimento di embrioni avranno i loro embrioni congelati e si prepareranno immediatamente per un ciclo di trasferimento di embrioni sintetici congelati in accordo con la loro randomizzazione. Qualsiasi paziente che non rimane incinta durante il suo nuovo ciclo di trasferimento sarà immediatamente sottoposto a un ciclo di trasferimento di embrioni sintetici congelati in conformità con la loro randomizzazione originale.

Tutto il follow-up clinico sarà di routine per quanto riguarda i test di gravidanza, il monitoraggio precoce della gravidanza e il successivo trasferimento delle cure all'ostetrico del paziente. Se si verifica un aborto spontaneo clinico, le cellule dei prodotti del concepimento saranno raccolte, se possibile, e sottoposte all'analisi genetica. Se la gravidanza procede fino al parto, verrà raccolto un tampone buccale (piccolo tampone toccato all'interno della guancia del bambino) e sottoposto ad analisi genetica.