Transfer pojedynczego zarodka zarodka euploidalnego w porównaniu z transferem podwójnego zarodka

Do tego badania będą rekrutowani pacjenci wyłącznie z obszaru NJ/NY/CT/wschodniego PA.

Ciąże bliźniacze i ciąże mnogie wyższego rzędu są najczęstszym i najbardziej znaczącym powikłaniem ciąż poczętych za pomocą technologii wspomaganego rozrodu (ART). Wskaźniki bliźniąt w cyklach zapłodnienia in vitro (IVF) wynoszą około 30%. Te ciąże mają zwiększone komplikacje zarówno dla matki, jak i dla dzieci. Singleton, jedno dziecko, jest najbezpieczniejszym wynikiem cyklu IVF. Najpewniejszym sposobem zmniejszenia ryzyka porodów mnogich w cyklach IVF jest przenoszenie mniejszej liczby zarodków. Wcześniejsze badania dotyczące transferu pojedynczego zarodka (SET) wykazały zmniejszone wskaźniki ciąż z powodu trudności w wyborze zarodka do przeniesienia. Normalne chromosomy są niezbędne do urodzenia zdrowego dziecka. Badacze są teraz w stanie przeszukiwać wszystkie 24 chromosomy zarodka z dokładnością większą niż 97% w ciągu czterech godzin, umożliwiając transfer świeżego zarodka testowanego zarodka przy użyciu kompleksowego badania przesiewowego chromosomów (CCS). To badanie ma na celu wykazanie, że przeniesienie pojedynczego zarodka z prawidłowym CCS spowoduje, że wskaźniki porodów będą równe tym wynikającym z transferu dwóch zarodków, obecnego standardu opieki w IVF.

Pacjenci zostaną poddani in vitro zgodnie z protokołem zaleconym przez lekarza pierwszego kontaktu. W dniu pobrania komórek jajowych wszystkie dojrzałe komórki jajowe zostaną zapłodnione przez docytoplazmatyczną iniekcję plemnika (ICSI) zgodnie z rutynowym protokołem laboratoryjnym. Zarodki będą następnie hodowane do dnia 5 zgodnie z rutynową procedurą laboratoryjną. Zarodki zostaną ocenione przez embriologa w dniu 5 w celu ustalenia, czy pacjentka jest kandydatem do nowego transferu. Pacjenci, którzy są kandydatami do świeżego transferu, zostaną losowo przydzieleni do transferu pojedynczego zarodka z grupy zarodków prawidłowych pod względem chromosomalnym lub grupy zarodków podwójnych, nietestowanych. Pacjenci będą mieli 50:50 szans na znalezienie się w grupie transferu pojedynczego lub podwójnego zarodka. Zarodki z grupy pojedynczych zarodków zostaną poddane biopsji w kierunku CCS, a następnie pacjenci zostaną poddani transferowi najlepszego morfologicznie, chromosomalnie prawidłowego zarodka. Dodatkowe zarodki będą kriokonserwowane. Pacjenci z grupy podwójnego transferu zarodków zostaną poddani transferowi dwóch zarodków. Dodatkowe zarodki będą kriokonserwowane. Jeśli pacjentki nie kwalifikują się do świeżego transferu (potencjalnie z powodu rozwoju błony śluzowej endometrium, ryzyka wystąpienia zespołu hiperstymulacji jajników lub zarodków, które nie nadają się do biopsji w dniu 5), nadal będą losowo przydzielane do pojedynczego lub podwójnego transferu zarodków Grupa. Pacjenci z grupy transferu jednego zarodka zostaną poddani biopsji wszystkich zarodków w kierunku CCS przed zamrożeniem. Pacjenci zostaną następnie natychmiast poddani cyklowi transferu syntetycznych zamrożonych zarodków zgodnie z ich randomizacją. Pacjenci z grupy podwójnego transferu zarodków będą mieli zamrożone zarodki, a następnie natychmiast przygotują się do cyklu syntetycznego transferu zamrożonych zarodków zgodnie z ich randomizacją. Każda pacjentka, która nie zajdzie w ciążę podczas świeżego cyklu transferu, zostanie natychmiast poddana cyklowi transferu syntetycznych zamrożonych zarodków zgodnie z pierwotną randomizacją.

Wszystkie kontrole kliniczne będą przeprowadzane rutynowo w zakresie testów ciążowych, monitorowania wczesnej ciąży i późniejszego przekazania opieki lekarzowi położnikowi pacjentki. Jeśli dojdzie do poronienia klinicznego, komórki z produktów poczęcia zostaną pobrane, jeśli to możliwe, i przekazane do analizy genetycznej. Jeśli ciąża dojdzie do porodu, zostanie pobrany wymaz z policzka (mały wymaz dotykany wewnętrzną stroną policzka dziecka) i przekazany do analizy genetycznej.