短期硫酸镁治疗重度子痫前期的疗效研究 (MgSO4)
2012年8月20日 更新者：Leila Katz、Instituto Materno Infantil Prof. Fernando Figueira
严重先兆子痫的短程硫酸镁产后预防：一项随机临床试验
硫酸镁是预防先兆子痫发作的理想药物。
分娩后这种治疗的理想持续时间仍有待确定。
假设是在稳定的患者中，可以在不影响母亲的情况下缩短疗程。
研究概览
详细说明
硫酸镁（MgSO4）无疑是预防和控制子痫发作的理想药物。
然而，对于这种产后抗惊厥药的适当预防持续时间尚未达成共识。本研究的目的是比较 12 小时硫酸镁与 24 小时（标准治疗）对稳定的先兆子痫患者的有效性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
120
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pernambuco
-
Recife、Pernambuco、巴西、50.000
- IMIP
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
11年 至 50年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 先兆子痫；
- 产褥期。
排除标准：
- 相关的母体疾病；
- 使用非法药物或其他可能干扰母体血液动力学的药物；
- 硫酸镁使用禁忌症：药物过敏者、尿量低于25ml/h的少尿者；无尿（无尿量），重症肌无力。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：12小时硫酸镁
该组患者将在分娩后 12 小时内服用硫酸镁
|
硫酸镁，1g/h，（10% 溶液），持续 12 小时
|
|
有源比较器：24小时硫酸镁
该组患者将在分娩后 24 小时内服用硫酸镁
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硫酸镁，1g/h，（10% 溶液），持续 24 小时
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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需要再继续治疗12小时。
大体时间：24小时
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定义为需要再继续治疗 12 小时，当患者在接受硫酸镁治疗的前 12 小时后出现严重高血压、利尿效果不佳或出现即将发生的子痫的体征或症状时，就会发生这种情况。
|
24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
满意
大体时间：24小时
|
患者对治疗持续时间的满意度
|
24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Melania M Amorim, MD; PhD、IMIP
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年8月1日
初级完成 (实际的)
2011年12月1日
研究完成 (实际的)
2012年2月1日
研究注册日期
首次提交
2011年8月2日
首先提交符合 QC 标准的
2011年8月2日
首次发布 (估计)
2011年8月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年8月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年8月20日
最后验证
2012年4月1日
更多信息
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