Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wirksamkeitsstudie einer kurzen Behandlung mit Magnesiumsulfat bei schwerer Präeklamsie (MgSO4)

20. August 2012 aktualisiert von: Leila Katz, Instituto Materno Infantil Prof. Fernando Figueira

Postpartale Prophylaxe mit Kurzzeit-Magnesiumsulfat bei schwerer Präeklampsie: eine randomisierte klinische Studie

Magnesiumsulfat ist das ideale Medikament zur Anfallsprophilaxe bei Präeklampsie. Die ideale Dauer dieser Behandlung nach der Entbindung muss noch ermittelt werden. Die Hypothese ist, dass bei stabilen Patienten eine kürzere Behandlungsdauer ohne Beeinträchtigung der Mutter möglich ist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Magnesiumsulfat (MgSO4) ist sicherlich das ideale Medikament zur Vorbeugung und Kontrolle eklamptischer Anfälle. Es besteht jedoch kein Konsens über die angemessene Dauer der Prophylaxe mit diesem Antikonvulsivum nach der Geburt. Ziel der vorliegenden Studie ist es, die Wirksamkeit von 12 Stunden Magnesiumsulfat mit 24 Stunden (Standardbehandlung) bei stabilen Patienten mit Präeklampsie zu vergleichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

120

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brasilien, 50.000
        • IMIP

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

11 Jahre bis 50 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Präeklampsie;
  • Wochenbett.

Ausschlusskriterien:

  • Begleiterkrankungen der Mutter;
  • Konsum illegaler Drogen oder anderer Medikamente, die die Hämodynamik der Mutter beeinträchtigen könnten;
  • Kontraindikationen für die Anwendung von Magnesiumsulfat: Arzneimittelüberempfindlichkeit, Oligurie mit Urinausscheidung unter 25 ml/h; Anurie (fehlende Urinausscheidung), Myasthenia gravis.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 12 Stunden Magnesiumsulfat
Den Patienten dieser Gruppe wird 12 Stunden nach der Entbindung Magnesiumsulfat verabreicht
Arzneimittel: Magnesiumsulfat 12 Stunden
Magnesiumsulfat, 1 g/h, (10 %ige Lösung), für 12 Stunden
Aktiver Komparator: 24 Stunden Magnesiumsulfat
Den Patienten dieser Gruppe wird 24 Stunden nach der Entbindung Magnesiumsulfat verabreicht
Arzneimittel: Magnesiumsulfat 24 Stunden
Magnesiumsulfat, 1 g/h, (10 %ige Lösung), für 24 Stunden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Therapie muss weitere 12 Stunden fortgesetzt werden.
Zeitfenster: 24 Stunden
Definiert als die Notwendigkeit, die Therapie weitere 12 Stunden fortzusetzen, tritt dies ein, wenn der Patient nach den ersten 12 Stunden der Magnesiumsulfat-Therapie unter schwerem Bluthochdruck, unbefriedigender Diurese oder Anzeichen oder Symptomen einer drohenden Eklampsie leidet.
24 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zufriedenheit
Zeitfenster: 24 Stunden
Zufriedenheit der Patienten mit der Therapiedauer
24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Instituto Materno Infantil Prof. Fernando Figueira

Ermittler

  • Hauptermittler: Melania M Amorim, MD; PhD, IMIP

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. August 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. August 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. August 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

22. August 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. August 2012

Zuletzt verifiziert

1. April 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MgSO4

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Magnesiumsulfat 12 Stunden

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Iran

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren