Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektivitetsstudie av kort forløp av magnesiumsulfat for alvorlig preeklamsi (MgSO4)

20. august 2012 oppdatert av: Leila Katz, Instituto Materno Infantil Prof. Fernando Figueira

Postpartum profylakse med kortvarig magnesiumsulfat ved alvorlig svangerskapsforgiftning: en randomisert klinisk studie

Magnesiumsulfat er det ideelle stoffet for anfallsprofilakse ved svangerskapsforgiftning. Den ideelle varigheten av denne behandlingen etter fødsel er ennå ikke fastslått. Hypotesen er at hos stabile pasienter er et kortere behandlingsforløp mulig uten fordommer for mor.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Magnesiumsulfat (MgSO4) er absolutt det ideelle stoffet for forebygging og kontroll av eklamptiske anfall. Det er imidlertid ingen konsensus om passende varighet av profylakse med denne antikonvulsive postpartum. Målet med denne studien er å sammenligne effektiviteten av 12 timer magnesiumsulfat versus 24 timer (standardbehandling) hos stabile pasienter med preeklampsi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

120

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brasil, 50.000
        • IMIP

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

11 år til 50 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • svangerskapsforgiftning;
  • Puerperium.

Ekskluderingskriterier:

  • Tilknyttede morssykdommer;
  • Bruk av ulovlige stoffer eller andre medisiner som kan forstyrre mors hemodynamikk;
  • Kontraindikasjoner for bruk av magnesiumsulfat: medikamentoverfølsomhet, oliguri med urinproduksjon under 25 ml/t; anuri (fraværende urinproduksjon), myasthenia gravis.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 12 timer magnesiumsulfat
Pasienter i denne gruppen vil få administrert magnesiumsulfat i 12 timer etter fødsel
Legemiddel: Magnesiumsulfat 12 timer
Magnesiumsulfat, 1 g/t, (10 % løsning), i 12 timer
Aktiv komparator: 24 timer med magnesiumsulfat
Pasienter i denne gruppen vil få administrert magnesiumsulfat i 24 timer etter fødsel
Legemiddel: Magnesiumsulfat 24 timer
Magnesiumsulfat, 1 g/t, (10 % løsning), i 24 timer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Må fortsette behandlingen i ytterligere 12 timer.
Tidsramme: 24 timer
Definert som behovet for å fortsette behandlingen i ytterligere 12 timer, vil dette oppstå når pasienten etter de første 12 timene med magnesiumsulfatbehandling har alvorlig hypertensjon, utilfredsstillende diureser eller har tegn eller symptomer på forestående eclampsia.
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilfredshet
Tidsramme: 24 timer
Pasientens tilfredshet med varigheten av behandlingen
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Instituto Materno Infantil Prof. Fernando Figueira

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Melania M Amorim, MD; PhD, IMIP

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. august 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. august 2011

Først lagt ut (Anslag)

3. august 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

22. august 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. august 2012

Sist bekreftet

1. april 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MgSO4

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Alvorlig preeklampsi

  • University Hospital, Montpellier
    Fullført
    Driving Press in Trauma
    Mekanisk ventilasjon | Sever brysttraume
    Frankrike
  • Zagazig University
    University of Ha'il , Saudi Arabia.
    Fullført
    Akutt nyreskaderisiko i COVID-19
    Akutt nyreskade | Sever Acute Respiratory Syndrome og Akutt nyreskade
    Egypt

Kliniske studier på Magnesiumsulfat 12 timer

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Croatia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere