Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Magnesiumsulfaatin lyhyen hoitojakson tehokkuustutkimus vaikeassa preeklamsiassa (MgSO4)

maanantai 20. elokuuta 2012 päivittänyt: Leila Katz, Instituto Materno Infantil Prof. Fernando Figueira

Synnytyksen jälkeinen estohoito lyhytaikaisella magnesiumsulfaatilla vaikeassa preeklampsiassa: satunnaistettu kliininen tutkimus

Magnesiumsulfaatti on ihanteellinen lääke kohtausten ehkäisyyn preeklampsiassa. Tämän hoidon ihanteellinen kesto synnytyksen jälkeen on vielä määrittämättä. Oletuksena on, että vakaassa tilassa olevilla potilailla lyhyempi hoitojakso on mahdollista äitiä vahingoittamatta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Magnesiumsulfaatti (MgSO4) on varmasti ihanteellinen lääke eklamptisten kohtausten ehkäisyyn ja hallintaan. Tämän antikonvulsiivisen lääkkeen synnytyksen jälkeisen ennaltaehkäisyn sopivasta kestosta ei kuitenkaan ole yksimielisyyttä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata 12 tunnin magnesiumsulfaatin tehokkuutta 24 tunnin (standardihoito) tehoon vakailla potilailla, joilla on preeklampsia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brasilia, 50.000
        • IMIP

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

11 vuotta - 50 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pre-eklampsia;
  • Puerperium.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiheeseen liittyvät äidin sairaudet;
  • Laittomien huumeiden tai muiden lääkkeiden käyttö, jotka saattavat häiritä äidin hemodynamiikkaa;
  • Magnesiumsulfaatin käytön vasta-aiheet: lääkeyliherkkyys, oliguria, jossa virtsan eritys on alle 25 ml/h; anuria (virtsan erityksen puuttuminen), myasthenia gravis.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 12 tuntia magnesiumsulfaattia
Tämän ryhmän potilaille annetaan magnesiumsulfaattia 12 tunnin ajan synnytyksen jälkeen
Lääke: Magnesiumsulfaatti 12 tuntia
Magnesiumsulfaatti, 1 g/h, (10 % liuos), 12 tunnin ajan
Active Comparator: 24 tuntia magnesiumsulfaattia
Tämän ryhmän potilaille annetaan magnesiumsulfaattia 24 tunnin ajan synnytyksen jälkeen
Lääke: Magnesiumsulfaatti 24 tuntia
Magnesiumsulfaatti, 1 g/h, (10 % liuos), 24 tunnin ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoitoa on jatkettava vielä 12 tuntia.
Aikaikkuna: 24 tuntia
Tämä määritellään tarpeeksi jatkaa hoitoa vielä 12 tuntia, ja tämä tapahtuu, kun potilaalla on 12 ensimmäisen tunnin magnesiumsulfaattihoidon jälkeen vaikea verenpaine, epätyydyttävä diureesi tai hänellä on merkkejä tai oireita uhkaavasta eklampsiasta.
24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tyytyväisyys
Aikaikkuna: 24 tuntia
Potilaiden tyytyväisyys hoidon kestoon
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Instituto Materno Infantil Prof. Fernando Figueira

Tutkijat

  • Päätutkija: Melania M Amorim, MD; PhD, IMIP

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. elokuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. elokuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. elokuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 3. elokuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 22. elokuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. elokuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MgSO4

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vaikea preeklampsia

Kliiniset tutkimukset Magnesiumsulfaatti 12 tuntia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United States

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa