Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование эффективности короткого курса сульфата магния при тяжелой преэкламсии (MgSO4)

20 августа 2012 г. обновлено: Leila Katz, Instituto Materno Infantil Prof. Fernando Figueira

Послеродовая профилактика коротким курсом сульфата магния при тяжелой преэклампсии: рандомизированное клиническое исследование

Сульфат магния является идеальным средством для профилактики судорог при преэклампсии. Идеальная продолжительность этого лечения после родов еще предстоит установить. Гипотеза заключается в том, что у стабильных пациентов возможен более короткий курс лечения без ущерба для матери.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Сульфат магния (MgSO4), безусловно, является идеальным препаратом для профилактики и контроля эклампсии. Тем не менее, нет единого мнения о соответствующей продолжительности послеродовой профилактики этим противосудорожным средством. Целью настоящего исследования является сравнение эффективности 12-часового приема сульфата магния и 24-часового (стандартное лечение) у стабильных пациенток с преэклампсией.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

120

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 11 лет до 50 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Преэклампсия;
  • Послеродовой период.

Критерий исключения:

  • сопутствующие заболевания матери;
  • Использование запрещенных наркотиков или других лекарств, которые могут повлиять на гемодинамику матери;
  • Противопоказания к применению сульфата магния: гиперчувствительность к препарату, олигурия с диурезом менее 25 мл/ч; анурия (отсутствие диуреза), миастения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 12 часов сульфата магния
Пациентам этой группы будет вводиться сульфат магния в течение 12 часов после родов.
Лекарство: Сульфат магния 12 часов
Сульфат магния, 1 г/ч, (10% раствор), в течение 12 часов
Активный компаратор: 24 часа сульфата магния
Пациентам в этой группе будет вводиться сульфат магния в течение 24 часов после родов.
Лекарство: Сульфат магния 24 часа
Сульфат магния, 1 г/ч, (10% раствор), в течение 24 часов

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Необходимо продолжать терапию еще 12 часов.
Временное ограничение: 24 часа
Определяется как необходимость продолжения терапии еще в течение 12 часов, это происходит, когда после первых 12 часов терапии сульфатом магния у пациентки возникает тяжелая артериальная гипертензия, неудовлетворительный диурез или появляются признаки или симптомы надвигающейся эклампсии.
24 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Удовлетворение
Временное ограничение: 24 часа
Удовлетворенность пациентов продолжительностью терапии
24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Instituto Materno Infantil Prof. Fernando Figueira

Следователи

  • Главный следователь: Melania M Amorim, MD; PhD, IMIP

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 августа 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 августа 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

3 августа 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

22 августа 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 августа 2012 г.

Последняя проверка

1 апреля 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MgSO4

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться