Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektivitetsstudie av kort kur av magnesiumsulfat för svår havandeskapsförgiftning (MgSO4)

20 augusti 2012 uppdaterad av: Leila Katz, Instituto Materno Infantil Prof. Fernando Figueira

Postpartumprofylax med kortvarigt magnesiumsulfat vid svår havandeskapsförgiftning: en randomiserad klinisk prövning

Magnesiumsulfat är det idealiska läkemedlet för anfallsprofilax vid havandeskapsförgiftning. Den idealiska varaktigheten för denna behandling efter förlossningen återstår fortfarande att fastställa. Hypotesen är att hos stabila patienter är ett kortare behandlingsförlopp möjligt utan fördomar för modern.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Magnesiumsulfat (MgSO4) är verkligen det idealiska läkemedlet för att förebygga och kontrollera eklamptiska anfall. Det finns dock ingen konsensus om lämplig varaktighet för profylax med detta antikonvulsiva efter förlossningen. Syftet med denna studie är att jämföra effektiviteten av 12 timmars magnesiumsulfat jämfört med 24 timmar (standardbehandling) hos stabila patienter med havandeskapsförgiftning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

120

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brasilien, 50.000
        • IMIP

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

11 år till 50 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Preeklampsi;
  • Puerperium.

Exklusions kriterier:

  • Associerade mödrasjukdomar;
  • Användning av illegala droger eller andra mediciner som kan störa moderns hemodynamik;
  • Kontraindikationer för användning av magnesiumsulfat: läkemedelsöverkänslighet, oliguri med urinproduktion under 25 ml/h; anuri (frånvarande urinproduktion), myasthenia gravis.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 12 timmar magnesiumsulfat
Patienter i denna grupp kommer att få magnesiumsulfat administrerat i 12 timmar efter förlossningen
Läkemedel: Magnesiumsulfat 12 timmar
Magnesiumsulfat, 1 g/h, (10 % lösning), i 12 timmar
Aktiv komparator: 24 timmar magnesiumsulfat
Patienter i denna grupp kommer att få magnesiumsulfat administrerat i 24 timmar efter förlossningen
Läkemedel: Magnesiumsulfat 24 timmar
Magnesiumsulfat, 1 g/h, (10 % lösning), under 24 timmar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Behöver fortsätta behandlingen i ytterligare 12 timmar.
Tidsram: 24 timmar
Definierat som behovet av att fortsätta behandlingen i ytterligare 12 timmar, kommer detta att inträffa när patienten efter de första 12 timmarna av magnesiumsulfatbehandling har svår hypertoni, otillfredsställande diures eller har tecken eller symtom på förestående eklampsi.
24 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tillfredsställelse
Tidsram: 24 timmar
Patienternas tillfredsställelse med behandlingens varaktighet
24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Instituto Materno Infantil Prof. Fernando Figueira

Utredare

  • Huvudutredare: Melania M Amorim, MD; PhD, IMIP

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 augusti 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 augusti 2011

Första postat (Uppskatta)

3 augusti 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

22 augusti 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 augusti 2012

Senast verifierad

1 april 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MgSO4

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera