중증 자간전증에 대한 단기 황산마그네슘의 효과 연구 (MgSO4)
2012년 8월 20일 업데이트: Leila Katz, Instituto Materno Infantil Prof. Fernando Figueira
중증 자간전증에서 단기간 황산마그네슘을 사용한 산후 예방: 무작위 임상 시험
황산마그네슘은 자간전증의 발작 예방에 이상적인 약물입니다.
분만 후 이 치료의 이상적인 기간은 아직 정해지지 않았습니다.
가설은 안정적인 환자의 경우 산모에 대한 편견 없이 더 짧은 치료 과정이 가능하다는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
황산마그네슘(MgSO4)은 확실히 자간전증 발작의 예방 및 조절에 이상적인 약물입니다.
그러나 이 항경련제 산후 예방의 적절한 기간에 대한 합의는 없습니다. 본 연구의 목적은 자간전증이 있는 안정적인 환자에서 황산마그네슘 12시간과 24시간(표준 치료)의 효과를 비교하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
120
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pernambuco
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Recife, Pernambuco, 브라질, 50.000
- IMIP
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
11년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 자간전증;
- 산욕기.
제외 기준:
- 산모 관련 질병;
- 산모의 혈역학을 방해할 수 있는 불법 약물 또는 기타 약물의 사용;
- 황산 마그네슘 사용에 대한 금기: 약물 과민증, 소변량이 25ml/h 미만인 핍뇨; 무뇨증(소변 배출 없음), 중증 근무력증.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 황산마그네슘 12시간
이 그룹의 환자는 분만 후 12시간 동안 황산마그네슘을 투여받게 됩니다.
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황산마그네슘, 1g/h, (10% 용액), 12시간 동안
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활성 비교기: 황산마그네슘 24시간
이 그룹의 환자는 분만 후 24시간 동안 황산마그네슘을 투여받게 됩니다.
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황산마그네슘, 1g/h, (10% 용액), 24시간 동안
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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12시간 더 치료를 계속해야 합니다.
기간: 24 시간
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추가 12시간 동안 치료를 계속해야 하는 필요성으로 정의되며, 이것은 황산마그네슘 치료의 첫 12시간 후 환자가 중증 고혈압, 불만족스러운 이뇨 또는 임박한 자간증의 징후 또는 증상을 보일 때 발생합니다.
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24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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만족
기간: 24 시간
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치료 기간에 대한 환자 만족도
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Melania M Amorim, MD; PhD, IMIP
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 8월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 8월 2일
처음 게시됨 (추정)
2011년 8월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 8월 20일
마지막으로 확인됨
2012년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MgSO4
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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