心肺机对冠脉搭桥术心脏外科患者硒状态的影响 (SEOPCAB)
2012年12月11日 更新者：RWTH Aachen University
SEOPCAB：心肺机对接受冠状动脉搭桥手术的心脏手术患者硒状态的影响
由于硒在一系列生化过程、抗氧化活性和免疫刺激方面表现出显着特征，因此这项观察性研究应该代表心肺机对接受冠状动脉旁路手术的心脏外科患者硒状态的影响。
它将在（大约 100 名）成年患者中进行检查，其中 50 名患者接受常规手术（即使用心肺机）。
另外 50 名患者在不使用心肺机（OPCAB =“非体外循环冠状动脉搭桥术”）的情况下靠跳动的心脏进行手术。
这两组中个体患者的分配是根据临床标准完成的，并由手术外科医生进行。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
为了产生两组可比较的患者，使用 EURO-Score 记录特征；此外，这些组是“匹配的”（匹配对分析）。
所有患者均由同一位外科医生（高级医师 A.K. Menon 博士）在全身麻醉下通过选择性或紧急适应症的正中胸骨切开术进行手术。
麻醉诱导后，在进入重症监护病房 (ICU) 后的第一个小时内以及在重症监护病房或中级护理站 (IMC) 之后的每个早晨，通过中心静脉导管抽取 10 毫升血液，以便测量血硒水平全血中的电热原子吸收光谱法。
所有抽血都将在血管通路上进行，该通路独立于手术或重症监护治疗的研究参与。 血液样本将被保存到研究和评估完成（最多 24 个月），然后被丢弃。 所有收集的数据都记录在文件表上。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
46
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Aachen、德国、52074
- University Hospital Aachen
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
大约 100 名能够同意接受心脏手术的成年患者（男性和女性）。
描述
纳入标准：
- 冠状动脉 3 血管疾病
- 书面知情同意书
- 年满 18 岁
- 最晚在手术前的最后一个晚上进行研究
排除标准：
- 其他严重的心脏诊断（即 动脉瘤、瓣膜病）
- 缺血性心肌病
- 无法同意的患者
- 孕妇或哺乳期妇女，不能排除怀孕的育龄妇女
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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没有心肺机
冠状动脉疾病
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心肺机
冠状动脉疾病
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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围手术期血清硒水平
大体时间：48小时
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使用心肺旁路 (CPB) 或不使用 CPB 进行常规心脏手术的患者的围手术期血清硒水平。
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48小时
|
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巨噬细胞迁移抑制因子 (MIF) 的围手术期血清水平
大体时间：48小时
|
在使用心肺旁路 (CPB) 或不使用 CPB 进行常规心脏手术的患者中，巨噬细胞迁移抑制因子 (MIF) 的围手术期血清水平。
|
48小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Steffen Rex, Dr. med.、University Hospital, Aachen
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年6月1日
初级完成 (实际的)
2012年8月1日
研究完成 (实际的)
2012年12月1日
研究注册日期
首次提交
2011年8月2日
首先提交符合 QC 标准的
2011年8月2日
首次发布 (估计)
2011年8月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年12月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年12月11日
最后验证
2012年12月1日
更多信息
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