Effetto della macchina cuore-polmone sullo stato del selenio dei pazienti cardiochirurgici sottoposti a intervento di bypass coronarico (SEOPCAB)
SEOPCAB: Effetto della macchina cuore-polmone sullo stato del selenio nei pazienti cardiochirurgici sottoposti a intervento di bypass coronarico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Per produrre due gruppi comparabili di pazienti, le caratteristiche vengono registrate utilizzando EURO-Score; inoltre i gruppi vengono "abbinati" (Matched-Pairs-Analysis).
Tutti i pazienti sono operati dallo stesso chirurgo (medico senior Dr. A.K. Menon) in anestesia generale attraverso sternotomia mediana con indicazioni elettive o urgenti.
Dopo l'induzione dell'anestesia, entro la prima ora dopo il ricovero nell'unità di terapia intensiva (ICU) e ogni mattina successiva nell'ICU o nella stazione di terapia intermedia (IMC), vengono prelevati 10 ml di sangue da un catetere venoso centrale, consentendo di misurare i livelli di selenio nel sangue nel sangue intero mediante spettrometria di assorbimento atomico elettrotermico.
Tutti i prelievi di sangue si terranno su accesso vascolare, che giace indipendentemente dalla partecipazione allo studio per intervento chirurgico o per trattamento di terapia intensiva. I campioni di sangue verranno conservati fino al completamento dello studio e della sua valutazione (fino a 24 mesi) e successivamente verranno eliminati. Tutti i dati raccolti vengono registrati su un foglio di documentazione.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Aachen, Germania, 52074
- University Hospital Aachen
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Malattia coronarica dei 3 vasi
- Consenso informato scritto
- Età di 18 anni o più
- Inclusione nello studio al più tardi l'ultima sera prima dell'intervento
Criteri di esclusione:
- Altre gravi diagnosi cardiache (es. aneurisma, malattie valvolari)
- cardiomiopatia ischemica
- Pazienti non in grado di acconsentire
- Donne in gravidanza o in allattamento, donne in età fertile nelle quali la gravidanza non può essere esclusa
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Nessuna macchina cuore-polmone
Coronaropatia
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Macchina cuore-polmone
Coronaropatia
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Livelli sierici perioperatori di selenio
Lasso di tempo: 48 ore
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Livelli sierici perioperatori di selenio in pazienti sottoposti a cardiochirurgia convenzionale con l'uso di bypass cardiopolmonare (CPB) o senza uso di CPB a cuore battente.
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48 ore
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Livelli sierici perioperatori del fattore inibitorio della migrazione dei macrofagi (MIF)
Lasso di tempo: 48 ore
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Livelli sierici perioperatori del fattore inibitorio della migrazione dei macrofagi (MIF) in pazienti sottoposti a cardiochirurgia convenzionale con l'uso di bypass cardiopolmonare (CPB) o senza uso di CPB a cuore battente.
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48 ore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Steffen Rex, Dr. med., University Hospital, Aachen
Pubblicazioni e link utili
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
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Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- CTC-A 10-086 SEOPCAB
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