Wpływ płuco-serca na stan selenu u pacjentów kardiochirurgicznych poddawanych operacji pomostowania wieńcowego (SEOPCAB)
SEOPCAB: Wpływ płuco-serca na poziom selenu u pacjentów kardiochirurgicznych poddawanych operacji pomostowania wieńcowego
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Aby stworzyć dwie porównywalne grupy pacjentów, cechy są rejestrowane przy użyciu EURO-Score; dodatkowo grupy są „dopasowywane” (analiza dopasowanych par).
Wszyscy pacjenci są operowani przez tego samego chirurga (starszego lekarza dr A.K. Menona) w znieczuleniu ogólnym przez sternotomię pośrodkową ze wskazań planowych lub pilnych.
Po indukcji znieczulenia, w ciągu pierwszej godziny po przyjęciu na Oddział Intensywnej Terapii (OIOM) i każdego kolejnego ranka na OIT lub w Stacji Intermedialnej (OIOM), przez cewnik do żyły centralnej pobierane jest 10ml krwi, co pozwala na oznaczenie poziomu selenu we krwi w pełnej krwi za pomocą elektrotermicznej atomowej spektrometrii absorpcyjnej.
Wszystkie pobieranie krwi odbywać się będzie na dostępie naczyniowym, który leży niezależnie od udziału w badaniu w przypadku zabiegu chirurgicznego lub intensywnej terapii. Próbki krwi będą przechowywane do czasu zakończenia badania i jego oceny (do 24 miesięcy), po czym są usuwane. Wszystkie zebrane dane są rejestrowane na karcie dokumentacji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aachen, Niemcy, 52074
- University Hospital Aachen
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Choroba wieńcowa-3-naczyniowa
- Pisemna świadoma zgoda
- Wiek 18 lat lub więcej
- Włączenie do badania najpóźniej ostatniego wieczoru przed operacją
Kryteria wyłączenia:
- Inne poważne rozpoznanie kardiologiczne (tj. tętniak, choroby zastawkowe)
- kardiomiopatia niedokrwienna
- Pacjenci niezdolni do wyrażenia zgody
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią, kobiety w wieku rozrodczym, u których nie można wykluczyć ciąży
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Brak płuco-serca
Choroba wieńcowa
|
|
Maszyna do płuc serca
Choroba wieńcowa
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stężenie selenu w surowicy w okresie okołooperacyjnym
Ramy czasowe: 48 godzin
|
Stężenia selenu w surowicy w okresie okołooperacyjnym u pacjentów poddawanych konwencjonalnej operacji kardiochirurgicznej z zastosowaniem krążenia pozaustrojowego (CPB) lub bez zastosowania CPB na bijącym sercu.
|
48 godzin
|
|
Okołooperacyjne poziomy w surowicy czynnika hamującego migrację makrofagów (MIF)
Ramy czasowe: 48 godzin
|
Okołooperacyjne poziomy czynnika hamującego migrację makrofagów (MIF) w surowicy u pacjentów poddawanych konwencjonalnej operacji kardiochirurgicznej z użyciem krążenia pozaustrojowego (CPB) lub bez użycia CPB na bijącym sercu.
|
48 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Steffen Rex, Dr. med., University Hospital, Aachen
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- CTC-A 10-086 SEOPCAB
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .